Trazodona Ratiopharm 100 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Trazodona

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N06AX05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Trazodone

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Trazodona, cloridrato 100 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

trazodone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5089230 CNPEM: 50017187 CHNM: 10025308 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-02-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 13-12-2018 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Trazodona Ratiopharm 100 mg comprimidos
Trazodona Ratiopharm 150 mg comprimidos
Trazodona
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Trazodona Ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Trazodona Ratiopharm
3. Como tomar Trazodona Ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Trazodona Ratiopharm
6. Contéudo da embalagem e outras informações
1. O que é Trazodona Ratiopharm e para que é utilizado
Trazodona Ratiopharm pertence ao grupo de medicamentos antidepressivos. A
Trazodona Ratiopharm exerce uma ação antidepressiva ao nível do Sistema Nervoso
Central.
Este medicamento está indicado no tratamento da depressão associada ou não a
estados de ansiedade.
Trazodona Ratiopharm deve ser apenas utilizada em pessoas com mais de 18 anos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Trazodona Ratiopharm
Não tome Trazodona Ratiopharm:
- se tem alergia à trazodona ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6.);
- se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminaoxidase
(IMAOs), os quais são também conhecidos por tratarem a depressão (ver secção "
Trazodona Ratiopharm e outros medicamentos");
- se encontra-se em fase de reabilitação após enfarte agudo do miocárdio (ataque
cardíaco);
- na intoxicação por álcool ou hipnóticos;
- se tem ida

Características técnicas

APROVADO EM 13-12-2018 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Trazodona Ratiopharm 100 mg comprimidos
Trazodona Ratiopharm 150 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Trazodona Ratiopharm 100 mg contém:
Substância ativa: cloridrato de Trazodona – 100 mg.
Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada – 169,20 mg e sódio -
0,672 mg (sob a forma de Carboximetilamido sódico A)
Cada comprimido de Trazodona Ratiopharm 150 mg contém:
Substância ativa: cloridrato de Trazodona – 150 mg.
Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada – 253.80 mg e sódio -
1,512 mg (sob a forma de Carboximetilamido sódico A)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Trazodona Ratiopharm 100 mg são esbranquiçados, oblongos
contendo 3 linhas divisórias.
Os comprimidos de Trazodona Ratiopharm 150 mg são esbranquiçados, oblongos
contendo 1 linha divisória.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A Trazodona Ratiopharm está indicada para o tratamento da depressão de natureza
vária com ou sem componente ansiosa.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
O tratamento deverá ser iniciado com 100-150 mg/dia em doses parciais após as
refeições.
A diminuição dos efeitos secundários (aumento da reabsorção e diminuição do pico
da concentração plasmática) pode ser alcançada se o cloridrato de trazodona for
tomado após a refeição.
APROVADO EM 13-12-2018 INFARMED
Em regime ambulatório, uma dose média de 300 mg por dia repartidos em 2 ou 3
tomas, revela-se suficiente. A toma mais importante deve ser dada à noite para
facilitar a reestruturação do sono.
Em casos mais graves, pode-se aumentar a dose até 600 mg/dia.
De um modo geral, a duração média do tratamento varia entre as duas e as seis
semanas, consoante a situação clínica.
Populações especiais:
Idosos
Nos doentes muito idosos ou fragilizados, a dose inicial recomendada