Trazodona Generis 100 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Trazodona

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N06AX05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Trazodone

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Trazodona, cloridrato 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

trazodone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5088919 CNPEM: 50017187 CHNM: 10025308 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-02-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Trazodona Generis 100 mg comprimidos
Trazodona Generis 150 mg comprimidos
cloridrato de trazodona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Trazodona Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Trazodona Generis
3. Como tomar Trazodona Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Trazodona Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Trazodona Generis e para que é utilizado
Trazodona
Generis
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
antidepressivos.
Este medicamento é utilizado no tratamento da depressão com ou sem
estados de
ansiedade
2. O que precisa de saber antes de tomar Trazodona Generis
Antes de tomar este medicamento é importante que leia esta secção e
esclareça
quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico ou farmacêutico.
Não tome Trazodona Generis
- se tem alergia à trazodona ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- se teve há pouco tempo um enfarte agudo do miocárdio e ainda está
em fase de
recuperação;
-
se
está
a
tomar
medicamentos
inibidores
da
monoamino-oxidase
(IMAO)
(medicamentos também utilizados para o tratamento da depressão);
- se sofre de alcoolismo;
- se está a tomar medicamentos hipnóticos (utilizados para dormir);
- se tem menos de 18 anos.
Não tome este medicame

Características técnicas

APROVADO EM
19-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Trazodona Generis 100 mg comprimidos
Trazodona Generis 150 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Trazodona Generis 100 mg comprimidos
Este medicamento contém:
100 mg de cloridrato de trazodona
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Este medicamento contém 169,20 mg de lactose mono-hidratada.
Este medicamento contém 1,008 mg de sódio sob a forma de
carboximetilamido
sódico.
Trazodona Generis 150 mg comprimidos
Este medicamento contém:
150 mg de cloridrato de trazodona.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Este medicamento contém 253,80 mg de lactose mono-hidratada.
Este medicamento contém 1,512 mg de sódio sob a forma de
carboximetilamido
sódico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Trazodona Generis 100 mg são esbranquiçados,
oblongos
contendo 3 linhas divisórias.
Os comprimidos de Trazodona Generis 150 mg são esbranquiçados,
oblongos
contendo 1 linha divisória.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Trazodona está indicada para o tratamento da depressão de natureza
vária com ou
sem componente ansiosa.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deverá ser iniciado com 100-150 mg/dia em doses parciais
após as
refeições.
APROVADO EM
19-02-2021
INFARMED
Em regime ambulatório, uma dose média de 300 mg por dia repartidos
em 2 ou 3
tomas, revela-se suficiente. A toma mais importante deve ser dada à
noite para
facilitar a reestruturação do sono.
Em casos mais graves, pode-se aumentar a dose até 600 mg/dia.
De um modo geral, a duração média do tratamento varia entre as duas
e as seis
semanas, consoante a situação clínica.
A diminuição dos efeitos indesejáveis (aumento da reabsorção e
diminuição do pico
da concentração plasmática) pode ser alcançada tomando cloridrato
de trazodona
após a refeição.
População idosa
Nos doentes muito idosos ou fragilizados, a dose inicia