País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Trazodona
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
N06AX05
Trazodone
150 mg
Comprimido
Trazodona, cloridrato 150 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
trazodone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5564950 CNPEM: 50048775 CHNM: 10092090 Não Comercializado
Autorizado
2013-06-04
APROVADO EM 24-04-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Trazodona Farmoz 150 mg comprimidos Cloridrato de trazodona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Trazodona Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Trazodona Farmoz 3. Como tomar Trazodona Farmoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Trazodona Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Trazodona Farmoz e para que é utilizado Trazodona Farmoz pertence ao grupo de medicamentos antidepressivos. Este medicamento está indicado no tratamento da depressão. 2. O que precisa de saber antes de tomar Trazodona Farmoz Não tome Trazodona Farmoz - se tem alergia (hipersensibilidade) à trazodona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem idade inferior a 18 anos. - se se encontra durante a fase de recuperação do enfarte agudo do miocárdio (ataque cardíaco), na intoxicação por álcool ou hipnóticos. - durante a gravidez e aleitamento. Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Trazodona Farmoz. Crianças e adolescentes APROVADO EM 24-04-2014 INFARMED A trazodona não deve ser usada em crianças e adolescentes de idade inferior a 18 anos. Além disso, deve ter-se em atenção que, quando usado em adolescentes menores de 18 anos, este grupo de medicamentos po Leia o documento completo
APROVADO EM 24-04-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Trazodona Farmoz 150 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de Trazodona Farmoz 150 mg contém 150 mg de cloridrato de trazodona. Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 253,8mg de lactose mono- hidratada. Lista completa de excipientes ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos de Trazodona Farmoz 150 mg são esbranquiçados, oblongos e com 1 ranhura. A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão. A ranhura existe apenas para o ajudar a partir o comprimido, caso tenha dificuldade em engoli-lo inteiro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da depressão. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O tratamento deverá ser iniciado com 100 a 200 mg por dia em doses repartidas (2 a 3 vezes por dia), segundo critério médico, de preferência após as refeições. A diminuição dos efeitos secundários (aumento da reabsorção e diminuição do pico da concentração plasmática) pode ser alcançada tomando cloridrato de trazodona após a refeição. APROVADO EM 24-04-2014 INFARMED População idosa Nos doentes muito idosos ou fragilizados, a dose inicial recomendada deve ser reduzida para 100 mg/dia, administrada em doses fracionadas ou numa dose única à noite (ver secção 4.4). Esta pode ser progressivamente aumentada, de acordo com a tolerância e a eficácia. Em geral, as doses únicas acima de 100 mg devem ser evitadas nestes doentes. É improvável que seja excedida uma dose de 300 mg/dia. População pediátrica Não se recomenda a utilização de trazodona em crianças com idade inferior a 18 anos devido à falta de dados sobre segurança. Insuficiência hepática A trazodona é sujeita a um metabolismo hepático extenso (ver secção 5.2) e também tem sido associada a hepatotoxicidade (ver secções 4.4 e 4.8). Por isso, deve ter-se cuidado quando este medicamento é prescrito a doe Leia o documento completo