Trazodona Farmoz 100 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Trazodona

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

N06AX05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Trazodone

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Trazodona, cloridrato 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

trazodone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5564851 CNPEM: 50017187 CHNM: 10025308 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-06-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-04-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Trazodona Farmoz 100 mg comprimidos
Cloridrato de trazodona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Trazodona Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Trazodona Farmoz
3. Como tomar Trazodona Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Trazodona Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Trazodona Farmoz e para que é utilizado
Trazodona Farmoz pertence ao grupo de medicamentos antidepressivos.
Este medicamento está indicado no tratamento da depressão.
2. O que precisa de saber antes de tomar Trazodona Farmoz
Não tome Trazodona Farmoz
- se tem alergia (hipersensibilidade) à trazodona ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se tem idade inferior a 18 anos.
- se se encontra durante a fase de recuperação do enfarte agudo do
miocárdio (ataque
cardíaco), na intoxicação por álcool ou hipnóticos.
- durante a gravidez e aleitamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Trazodona Farmoz.
Crianças e adolescentes
APROVADO EM
24-04-2014
INFARMED
A trazodona não deve ser usada em crianças e adolescentes de idade
inferior a 18 anos.
Além disso, deve ter-se em atenção que, quando usado em
adolescentes menores de 18
anos, este grupo de medicamentos po

Características técnicas

APROVADO EM
24-04-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Trazodona Farmoz 100 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Trazodona Farmoz 100 mg contém 100 mg de
cloridrato de
trazodona.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 169,2 mg
de lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Trazodona Farmoz 100 mg são esbranquiçados,
oblongos e com 3
ranhuras.
Os comprimidos de Trazodona 100 mg podem ser dividos em doses iguais.
Os comprimidos têm 3 ranhuras com o mesmo espaçamento entre elas. Ao
partir os
comprimidos, podem ser administradas diferentes doses. Ao partir o
comprimido ao
meio, dará duas metades iguais. Cada metade contém 50 mg de
trazodona.
Ao partir o comprimido numa das ranhuras laterais, dará um quarto do
comprimido com
25 mg de trazodona, e 3 quartos com 75 mg de trazodona.
Ao partir o comprimido em todas as ranhuras, dará quatro quartos de
comprimido com 25
mg de trazodona cada um.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da depressão.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
24-04-2014
INFARMED
O tratamento deverá ser iniciado com 100 a 200 mg por dia em doses
repartidas (2 a 3
vezes
por
dia),
segundo
critério
médico,
de
preferência
após
as
refeições.
Os
comprimidos
são
divisíveis
para
permitir
uma
posologia
progressiva
com
doses
fracionadas, consoante a gravidade da doença, o peso, a idade e o
estado geral do doente.
A diminuição dos efeitos secundários (aumento da reabsorção e
diminuição do pico da
concentração plasmática) pode ser alcançada tomando cloridrato de
trazodona após a
refeição.
População idosa
Nos doentes muito idosos ou fragilizados, a dose inicial recomendada
deve ser reduzida
para 100 mg/dia, administrada em doses fracionadas ou numa dose única
à noite (ver
secção 4.4). Esta pode ser progressivamente aumentada, de acordo co