travoprosta

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

TRAVOPROSTA

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIGLAUCOMATOSOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

TRAVOPROSTA

Área terapêutica:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Resumo do produto:

0,04 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML - 1058308660029 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-01-09

Folheto informativo - Bula

TRAVOPROSTA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
0,04 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
travoprosta
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica estéril de 0,04 mg/mL. Embalagem contendo um
frasco opaco gotejador de 2,5 mL.
VIA TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (32 gotas) de solução oftálmica contém:
travoprosta*......................................................................................................................................0,040
mg
veículo**
q.s.p.........................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 1,25 µg de travoprosta por gota.
**cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, óleo de
rícino hidrogenado etoxilado, manitol,
ácido bórico, trometamol, hidróxido de sódio e água para
injetáveis.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A travoprosta solução oftálmica está indicada para a redução da
pressão intraocular em pacientes com
glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes
submetidos previamente a
iridotomia e hipertensão ocular.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A travoprosta solução oftálmica reduz a pressão intraocular
aproximadamente 2 horas após a aplicação e
o efeito máximo é atingido após 12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado caso você tenha hipersensibilidade
(alergia) ao princípio ativo ou a
qualquer componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
- A travoprosta pode alterar gradualmente a coloração dos olhos
através do aumento do número de
melanossomas (grânulos de pigmento) nos melanócitos. Antes do
tratamento ser instituído, você será
informado da possibilidade de uma mudança permanente na cor dos
olhos. A alteração da coloração da
íris ocorre lentamente e pode não ser perceptível por meses ou
anos.
- O escu

Características técnicas

TRAVOPROSTA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
0,04 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
travoprosta
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica estéril de 0,04 mg/mL. Embalagem contendo um
frasco opaco gotejador de 2,5 mL.
VIA TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (32 gotas) de solução oftálmica contém:
travoprosta*......................................................................................................................................0,040
mg
veículo**
q.s.p.........................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 1,25 µg de travoprosta por gota.
**cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, óleo de
rícino hidrogenado etoxilado, manitol,
ácido bórico, trometamol, hidróxido de sódio e água para
injetáveis.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A travoprosta solução oftálmica está indicada para a redução da
pressão intraocular em pacientes com
glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes
submetidos previamente a
iridotomia e hipertensão ocular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou
hipertensão ocular com pressão
intraocular basal de 25 a 27 mmHg, tratados com travoprosta solução
oftálmica uma vez por dia à noite,
demonstraram reduções da pressão intraocular de 7 a 8 mmHg.
1
Em análises de subgrupos destes estudos
a redução média da PIO em pacientes da raça negra foi maior em
até 1,8 mmHg em relação à pacientes de
outras raças. Ainda não se sabe se esta diferença está relacionada
à raça ou à íris fortemente pigmentada.
2
Em um ensaio multicêntrico, aleatório e controlado, pacientes com
pressão intraocular basal média de 24
a 36 mmHg, em tratamento com TIMOPTIC
®
(solução oftálmica de maleato de timolol 0,5%), duas vezes
por dia, que foram tratados com tra