Travoprost Bipharma 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

TRAVOPROST

Disponível em:

Bipharma B.V. Kwikzilverstraat 21 1362 JE ALMERE

Código ATC:

S01EE04

DCI (Denominação Comum Internacional):

TRAVOPROST

Forma farmacêutica:

Oogdruppels, oplossing

Composição:

BOORZUUR (E 284) ; CASTOROLIE, POLYETHYLENGLYCOLETHER ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYQUATERNIUM-1 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Via de administração:

Oculair gebruik

Área terapêutica:

Travoprost

Resumo do produto:

Hulpstoffen: BOORZUUR (E 284); CASTOROLIE, POLYETHYLENGLYCOLETHER; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYQUATERNIUM-1; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Data de autorização:

2015-11-26

Folheto informativo - Bula

1
BIJSLUITER
Travoprost Bipharma 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing in
verpakking voor éénmalig gebruik
ID nummer: BPH-NL-0203/1
Oktober 2015
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRAVOPROST BIPHARMA 40 MICROGRAM/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
travoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Travoprost Bipharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TRAVOPROST BIPHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat travoprost. Het behoort tot een groep geneesmiddelen
genaamd prostaglandine
analogen. Dit middel werkt door de druk in het oog te verlagen. Dit
middel kan alleen worden gebruikt
of met andere druppels, zoals bètablokkers die ook druk verlagen.
Dit middel wordt gebruikt om een verhoogde druk in het oog bij
volwassenen te verlagen. Deze druk
kan leiden tot een aandoening genaamd glaucoom.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Neem contact op met uw arts wanneer dit voor u geldt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit mi

Características técnicas

Travoprost Bipharma 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing in
verpakking voor éénmalig gebruik
ID nummer: BPH-NL-0201/1
Oktober 2015
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Travoprost Bipharma 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 40 microgram travoprost.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke
ml
oplossing
bevat
10
microgram
polyquaternium-1,
7,5
mg
propyleenglycol
en
2
mg
polyoxyethyleen gehydrogeneerde castorolie 40 (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging van verhoogde intra-oculaire druk bij volwassen patiënten
met oculaire hypertensie of
openkamerhoekglaucoom (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen_
De dosis bedraagt eenmaal daags één druppel Travoprost Bipharma in
de conjunctivale zak van het
(de) aangedane oog (ogen).
Het beste resultaat wordt behaald wanneer de dosis ‘s avond wordt
toegediend.
Nasolacrimale occlusie of het voorzichtig sluiten van het ooglid na
toediening is aanbevolen. Dit kan
de systemische absorptie van oculair toegediende geneesmiddelen
verminderen en leiden tot een
vermindering in systemische bijwerkingen.
Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt,
moeten deze geneesmiddelen
met een tussenperiode van minimaal 5 minuten worden toegediend (zie
rubriek 4.5).
In geval van een gemiste dosis wordt de behandeling volgens schema
gecontinueerd met de volgende
dosis. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan één druppel in
het (de) aangedane oog (ogen).
Indien een ander oftalmisch antiglaucoom geneesmiddel wordt vervangen
door Travoprost Bipharma
oogdruppels, moet het gebruik van het andere geneesmiddel worden
stopgezet en de volgende dag met
Travoprost Bipharma oogdruppels worden gestart.
_Lever- en nierfunctiestoornis