Travoprost AbZ 40 Mikrogramm/ml Augentropfen

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Travoprost

Disponível em:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Código ATC:

S01EE04

DCI (Denominação Comum Internacional):

travoprost

Forma farmacêutica:

Augentropfen

Composição:

Teil 1 - Augentropfen; Travoprost (29980) 0,04 Milligramm

Via de administração:

Anwendung am Auge

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2014-11-21

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TRAVOPROST ABZ 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN _
Travoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Travoprost AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Travoprost AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Travoprost AbZ_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Travoprost AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TRAVOPROST ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Travoprost AbZ_
enthält Travoprost, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört,
die als
Prostaglandin-Analoga bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge.
Es kann alleine oder
zusammen mit anderen Augentropfen, z. B. Betablockern, angewendet
werden, die ebenfalls den
Augeninnendruck senken.
_Travoprost AbZ_
ist zur Reduzierung eines erhöhten Drucks im Auge von Erwachsenen,
Jugendlichen
und Kindern ab 2 Monaten bestimmt. Dieser Druck kann eine Erkrankung
namens Glaukom
hervorrufen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _TRAVOPROST ABZ_ BEACHTEN?
_TRAVOPROST ABZ_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Travoprost oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn dies auf Sie zu
trifft.
WARNHINWEISE UND VORSICHTS

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TRAVOPROST ABZ 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost.
1 Tropfen enthält etwa 1,2 Mikrogramm Travoprost.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Lösung enthält Benzalkoniumchlorid 0,15 mg,
Macrogolglycerolhydroxystearat 5,0 mg
(siehe Abschnitt 4.4.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung; pH 5,5-7,0; Osmolalität 280 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten
mit okulärer Hypertension
oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1).
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 2 Monaten
bis < 18 Jahren mit okulärer Hypertension oder kindlichem Glaukom
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Anwendung bei Erwachsenen, einschließlich älterer Patienten
_Travoprost AbZ _
wird in einer Dosierung von einmal täglich 1 Tropfen in den
Bindehautsack des
betroffenen Auges/der betroffenen Augen eingetropft.
Die optimale Wirkung wird erreicht, wenn das Arzneimittel abends
angewendet wird.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der Anwendung wird
empfohlen. Dadurch kann die systemische Aufnahme von Arzneimitteln,
die über die Augen
angewendet werden, verringert werden und zu einer Abnahme systemischer
Nebenwirkungen führen.
Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum angewendet, müssen die
einzelnen Anwendungen
mindestens 5 Minuten auseinander liegen (siehe Abschnitt 4.5).
2
Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung planmäßig
mit der nächsten
Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosis sollte einen Tropfen täglich
pro Auge nicht überschreiten.
Wird die Behandlung von einem anderen topischen Antiglaukomatosum auf
Travoprost umgestellt,
sollte das zuvor angewendete Arzn