Trausan 100 mg/ml Solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Citicolina

Disponível em:

Faes Farma Portugal, S.A.

Código ATC:

N06BX06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Citicoline

Dosagem:

100 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução oral

Composição:

Citicolina sódica 104.5 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 50 ml

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

citicoline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9705814 CNPEM: 50075845 CHNM: 10010053 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1989-02-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Trausan 100 mg/ml Solução oral
Citicolina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Trausan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Trausan
3. Como tomar Trausan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Trausan
6. Outras informações
1. O QUE É TRAUSAN E PARA QUE É UTILIZADO
Trausan é um medicamento utilizado no:
- Tratamento complementar da deterioração do estado neurológico e
cognitivo
(capacidades intelectuais) associados a acidentes vasculares cerebrais
(isquémicos) na
fase aguda, pós-aguda e de reabilitação.
- Tratamento complementar da deterioração do estado neurológico e
cognitivo
(capacidades intelectuais) associados a traumatismos cranianos.
2. ANTES DE TOMAR TRAUSAN
Não tome Trausan
- se tem alergia (hipersensibilidade) à citicolina ou a qualquer
outro componente
- se sofre de hipertonia do parassimpático (aumento anormal da
tensão muscular de
certas fibras nervosas).
Ao tomar Trausan com outros medicamentos
Trausan Solução oral potencia os efeitos da L-dopa.
A citicolina não deve administrar-se concomitantemente com
medicamentos que
contenham meclofenoxato (centrofenoxina), por possível potenciação
do seu efeito.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Gravidez e aleitamento
Embora os estudos disponíveis não tenham demonstrado efeitos,
recomenda-se

Características técnicas

APROVADO EM
26-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
TRAUSAN, 100 mg/ml, solução oral
citicolina
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução oral contém 100 mg de citicolina
Excipientes:
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo
(E216).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral límpida de cor ligeiramente amarelada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento complementar da deterioração do estado neurológico e
cognitivo associados
a acidentes vasculares cerebrais isquémicos na fase aguda, pós-aguda
e de reabilitação.
Tratamento complementar da deterioração do estado neurológico e
cognitivo associados
a traumatismos cranianos.
4.2 Posologia e modo de administração:
A posologia e as condições de administração devem ser objecto de
controlo clínico,
podendo a dose variar de acordo com o critério médico. De um modo
geral recomenda-
se:
Adultos: 100 a 200 mg (1-2 ml), duas a três vezes ao dia.
Crianças: 100 mg (1 ml), duas a três vezes ao dia.
Preencha a seringa doseadora até à dose prescrita (1-2 ml) e misture
o produto num
pouco de água.
APROVADO EM
26-07-2019
INFARMED
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
Não deve ser administrado a doentes com hipertonia do
parassimpático, dado que no
processo metabólico da citicolina se forma acetilcolina.
Acidentes vasculares cerebrais de origem hemorrágica.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Em caso de hemorragia intracraniana persistente recomenda-se não
ultrapassar a dose
de 1000 mg/dia em administração endovenosa muito lenta (30
gotas/min).
Este medicamento contém para-hidroxibenzoatos e pode causar
reacções alérgicas
(possivelmente retardadas).
4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Deve evitar-se a associação com o meclofenoxato e com a L-Dopa.
A citicolina potenci