País: Eslováquia
Língua: eslovaco
Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Nemecko
V03AX
perorálne použitie
tbl 750 (liek.plast); tbl 250 (liek.plast); tbl 50 (liek.plast)
Nie je viazaný na lekársky predpis
93 - HOMEOPATICA
Iné liečivá
tbl 50 (liek.plast); tbl 250 (liek.plast); tbl 750 (liek.plast)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1995-05-31
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00068-ZP 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TRAUMEEL S TABLETY HOMEOPATICKÝ LIEK Arnica montana D2, Calendula officinalis D2, Hamamelis virginiana D2, Achillea millefolium D3, Atropa belladonna D4, Aconitum napellus D3, Mercurius solubilis Hahnemanni D8, Hepar sulfuris D8, Chamomilla recutita D3, Symphytum officinale D8, Bellis perennis D2, Echinacea angustifolia D2, Echinacea purpurea D2, Hypericum perforatum D2 POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM , AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE V ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Traumeel S tablety a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Traumeel S tablety 3. Ako užívať Traumeel S tablety 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Traumeel S tablety 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TRAUMEEL S TABLETY A NA ČO SA POUŽÍVA Traumeel S je viaczložkový homeopatický liek. Tento druh lieku obsahuje jednozložkové homeopatické prípravky, ktorých liekový obraz je definovaný a preto sa môžu viaczložkové homeopatické lieky používať podľa klinickej indikácie. Homeopatia sa chápe ako regulačná liečba pri akútnych a chronických ochoreniach. Traumeel S sa používa na stimuláciu vlastných liečivých Leia o documento completo
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/04834-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Traumeel S tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje: Arnica montana D2 15,0 mg Calendula officinalis D2 15,0 mg Hamamelis virginiana D2 15,0 mg Achillea millefolium D3 15,0 mg Atropa belladonna D4 75,0 mg Aconitum napellus D3 30,0 mg Mercurius solubilis Hahnemanni D8 30,0 mg Hepar sulfuris D8 30,0 mg Chamomilla recutita D3 24,0 mg Symphytum officinale D8 24,0 mg Bellis perennis D2 6,0 mg Echinacea angustifolia D2 6,0 mg Echinacea purpurea D2 6,0 mg Hypericum perforatum D2 3,0 mg. Pomocná látka so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje 300 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Tablety okrúhle, bielej až žltkastobielej farby. Homeopatický liek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Stimulácia vlastných liečivých mechanizmov organizmu pri rôznych poraneniach (šport, nehoda) ako sú narazenia, podvrtnutia, zlomeniny kostí, krvné podliatiny, krvné výrony aj do kĺbov, otras mozgu atď. Pooperačné a potraumatické edémy a opuchy mäkkých tkanív. Zápalové a so zápalom spojené degeneratívne procesy všetkých orgánov a tkanív, najmä podporného a pohybového aparátu (tendovaginitídy, styloitídy, epicondilitídy, burzitídy, periarthritis humeroscapularis, artrózy bedrových, kolenných aj malých kĺbov). Zápaly ďasien, hnisanie zubných vačkov, paradentóza. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/04834-Z1B Dávkovanie má byť individuálne, ale zvyčajne sa užíva 3-krát denne 1 tableta. V akútnych stavoch každých 15 minút 1 tableta (maximálne počas 2 hodín). Po zmiernení ťažkostí sa intervaly podávania predlžujú. Spôsob podávania Tableta sa nechá voľne rozpustiť v ústach. Užíva sa pred jedlom. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúko Leia o documento completo