TRAULEN

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Diclofenac

Disponível em:

O.P. PHARMA S.R.L.

Código ATC:

M01AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenac

Unidades em pacote:

"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO"20 COMPRESSE; "4% GEL" FLACONE CON EROGATORE DA 15 G; "4% GEL" FLACONE CON EROGATORE DA

Classe:

N

Área terapêutica:

Diclofenac

Resumo do produto:

033420023 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO20 COMPRESSE - Autorizzato; 033420050 - 4% GEL FLACONE CON EROGATORE DA 25 G - Autorizzato; 033420062 - 4% GEL FLACONE CON EROGATORE DA 15 G - Revocato; 033420047 - 75 MG SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 3 ML - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRAULEN 4% GEL
Diclofenac sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Traulen e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Traulen
3.
Come usare Traulen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Traulen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRAULEN E A COSA SERVE
Traulen contiene il principio attivo diclofenac e appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS), usati per alleviare il dolore e
l’infiammazione.
Traulen è usato per trattare localmente il dolore e l’infiammazione
di natura reumatica o traumatica delle
articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRAULEN
NON USI TRAULEN
-
se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
se ha manifestato attacchi d’asma, orticaria o riniti acute dopo
aver assunto acido acetilsalicilico o altri
farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
-
dopo il sesto mese di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
-
nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Traulen.
S

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRAULEN 4% gel
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni 100 g di gel contengono:
_Principio attivo_: Diclofenac sodico
g 4
Eccipienti con effetti noti: propilene glicole (E1520), alcol etilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel per uso cutaneo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica
o traumatica delle articolazioni, dei
muscoli, dei tendini e dei legamenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI AL DI SOPRA DEI 18 ANNI:
Da tre a quattro applicazioni, a seconda dell’ampiezza della zona da
trattare, tre volte al giorno.
Dopo l’applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno
anch’esse trattate con il gel.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
ADOLESCENTI DAI 14 AI 18 ANNI:
Da tre a quattro applicazioni, a seconda dell’ampiezza della zona da
trattare, tre volte al giorno.
Dopo l’applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno
anch’esse trattate con il gel.
Se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il
dolore o se i sintomi peggiorano,
consultare un medico.
BAMBINI AL DI SOTTO DEI 14 ANNI:
Sono disponibili dati insufficienti sull’efficacia e la sicurezza
nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14
anni (vedere anche la sezione 4.3 Controindicazioni).
Pertanto, l’uso di TRAULEN è controindicato nei bambini al di sotto
dei 14 anni di età.
ANZIANI:
Può essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adulti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al diclofenac o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti nei quali si sono verificati attacchi d’asma, orticaria o
riniti acute dopo assunzione di acido
acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei
(FANS).
Terzo trimestre di gravidanza.
Bambini e adolescenti: l’uso nei bambini e negli adolescenti di età
inferiore ai 14 anni è contro