Transulose 3.5 g - 4.29 g - 2.15 g or. pasta sachet

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Vloeibare Paraffine 4,291 g; Witte Zachte Paraffine 2,145 g; Lactulose 3,5 g

Disponível em:

Biocodex Benelux SA-NV

Código ATC:

A06AD61

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lactulose; Paraffin Liquid; Vaseline

Dosagem:

3,50 g - 4,29 g - 2,15 g

Forma farmacêutica:

Pasta voor oraal gebruik

Composição:

Lactulose 3.5 g; Vloeibare Paraffine 4.291 g; Vaseline 2.145 g

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Lactulose, Combinations

Resumo do produto:

CTI-code: 470755-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 470755-02 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 470755-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 470755-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 470755-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 470755-06 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorização:

2015-02-27

Folheto informativo - Bula

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRANSULOSE 3,50 G/4,29 G/2,14 G VOOR 10 G, PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK IN
ZAKJE
LACTULOSE/PARAFFINEOLIE/VASELINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Transulose pasta voor oraal gebruik en waarvoor wordt dit
middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRANSULOSE PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN
Geneesmiddelen
die
worden
gebruikt
bij
obstipatie
worden
'osmotische
laxeermiddelen'
genoemd.
Transulose pasta voor oraal gebruik verzacht de ontlasting en vergroot
de hoeveelheid water
die zich bevindt in het deel van de darm dat colon (dikke darm) wordt
genoemd.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen
van obstipatie bij
volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN
WANNEER MAG U TRANSULOSE PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK NIET GEBRUIKEN?
-
als
u
allergisch
(overgevoelig)
bent
voor
dit
geneesmiddel
of
voor
één
van
de
bestanddelen ervan,
-
als u een chronische ontsteking van de darmen en het colon hebt, zoals
ulceratieve
rectocolitis, ziekte van Crohn,
-
als u lijdt aan een ernstige zwelling van de dikke darm (toxisch
megacolon),
-
als u een gedeeltelijke of tota

Características técnicas

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TRANSULOSE 3,50 g/4,29 g/2,14 g voor 10 g, pasta voor oraal gebruik in
zakje
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk 10 g zakje bevat 3,50 g lactulose, 4,29 g paraffineolie en 2,14 g
vaseline.
Hulpstof: aspartaam (E951).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor oraal gebruik.
Glanzende pasta, geel tot oranjegeel, niet doorschijnend.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van obstipatie bij volwassenen.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik.
Bestemd voor volwassenen.
De aanbevolen dagelijkse dosering is 1 zakje avonds in een enkele
dosis.
De dosis mag niet liggend worden ingenomen of vlak voor het naar bed
gaan (zie rubriek 4.4).
De dosis moet in overeenstemming met de verkregen respons aan de
individuele behoefte
worden aangepast.
De duur van de behandeling is maximaal 8 dagen.
Mocht er diarree ontstaan, dan moet de dosering worden verlaagd. Als
de diarree aanhoudt,
moet de behandeling met Transulose worden gestaakt.
4.3. CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de
hulpstoffen.

Organische inflammatoire darmziekte (ulceratieve rectocolitis, ziekte
van Crohn), toxisch
megacolon,
maag-darmobstructie
of
subocclusieve
syndromen,
perforatie
van
het
spijsverteringskanaal
of
risico
van
perforatie
van
het
spijsverteringskanaal,
pijnlijke
abdominale syndromen of onduidelijke oorzaak.
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Zonder medisch advies wordt langdurig gebruik voor de behandeling van
obstipatie (langer dan
8 dagen) niet aanbevolen.
Deze behandeling wordt niet aanbevolen voor kinderen omdat in deze
bevolkingsgroep geen
onderzoek is verricht.
Omdat in dit geneesmiddel aspartaam (E951) zit, moet het gebruik van
dit geneesmiddel bij
patiënten met een verhoogd risico voor fenylketonurie worden
vermeden.
Bij patiënten die vatbaar zijn voor het ontwikkelen van
elektrolytisc