TRAMALIV

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE TRAMADOL

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL

Área terapêutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Resumo do produto:

50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS X 10 - 1037003390017 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS X 100 - 1037003390025 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 6 - 1037003390033 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 100 - 1037003390041 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/2ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 6 - 1037003390051 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/2ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 100 - 1037003390068 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2001-09-21

Folheto informativo - Bula

TRAMALIV
®
CÁPSULA DURA 50MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
TRAMALIV
®
CLORIDRATO DE TRAMADOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
CÁPSULA DURA 50MG
Embalagens contendo 10 e 100 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
cloridrato de
tramadol................................................................................................................50mg
Excipiente
q.s.p....................................................................................................................1
cápsula
Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio,
dióxido de silício e estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tramaliv
®
é indicado para alívio da dor de intensidade moderada a grave.
_ _
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de tramadol, a substância ativa do Tramaliv
®
é um analgésico que pertence à classe
dos opioides que age no sistema nervoso central. Desta forma alivia a
dor agindo nas células
nervosas específicas da medula espinhal e cérebro.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome Tramaliv
®
:
-se você é alérgico ao cloridrato de tramadol ou a qualquer
componente do medicamento;
-em
intoxicação
aguda
com
álcool,
pílulas
para
dormir,
analgésicos
ou
outras
drogas
psicotrópicas (medicamentos que afetam o humor e as emoções);
-se
você
também
está
tomando
inibidores
da
MAO
(certos
medicamentos
usados
para
o
tratamento
da
depressão)
ou
tiver
tomado
nos
últimos
14
dias
antes
do
tratamento
com
Tramaliv
®
;
-se você é epilético e suas crises de convulsão não estão
controladas adequadamente por
tratamento;
-como um substituto na abstinência de narcóticos.
GRAVIDEZ
Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida
ou está planejando ter um
bebê, peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico antes de
tomar este medicamento.
Há muito pouca informaçã

Características técnicas

TRAMALIV
®
CÁPSULA DURA 50MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
TRAMALIV
®
CLORIDRATO DE TRAMADOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
CÁPSULA DURA 50MG
Embalagens contendo 10 e 100 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
cloridrato de
tramadol................................................................................................................50mg
Excipiente
q.s.p....................................................................................................................1
cápsula
Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio,
dióxido de silício e estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tramaliv
®
é indicado para tratamento da dor de intensidade moderada a grave.
_ _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS
O tramadol foi administrado em dose única e oral de 50, 75 e 100mg a
pacientes com dores
geradas após procedimentos cirúrgicos e cirurgias bucais (extração
de molares impactados).
Em um modelo de dose única em dor após cirurgia bucal, em muitos
pacientes o alívio da dor foi
alcançado com doses de 50 e 75mg de tramadol. A dose de 100mg de
tramadol tende a promover
analgesia superior à de 60mg de sulfato de codeína, mas não foi
tão efetiva como a combinação
de 650mg de ácido acetilsalicílico com 60mg de fosfato de codeína.
O tramadol foi estudado em três estudos clínicos controlados, a
longo prazo, envolvendo um total
de 820 pacientes, onde 530 deles receberam tramadol. Pacientes com uma
variedade de condições
de dor crônica foram estudados em um estudo clínico duplo-cego com
duração de um a três
meses. Doses diárias médias de aproximadamente 250mg de tramadol em
doses divididas, foram
geralmente comparáveis a cinco doses diárias de 300mg de paracetamol
com 30mg de fosfato de
codeína, a cinco doses diárias de 325mg de ácido acetilsalicílico
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