Tramal retard 200 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tramadol

Disponível em:

Grünenthal, S.A.

Código ATC:

N02AX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tramadol

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Tramadol, cloridrato 200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

tramadol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2511384 CNPEM: 50016830 CHNM: 10025144 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-04-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-01-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Tramal retard 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Cloridrato de tramadol
Leia com atenção todo este este folheto antes de começar a tomar
este medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico (ver secção
4).
O que contém este folheto:
1. O que é Tramal retard e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramal retard
3. Como tomar Tramal retard
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tramal retard
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tramal retard e para que é utilizado
O Tramadol – substância ativa de Tramal retard - é um analgésico
que pertence à classe
dos opioides que atuam sobre o sistema nervoso central. Este
medicamento alivia a dor
através da sua ação sobre células nervosas específicas na espinal
medula e no cérebro.
Tramal retard está indicado no tratamento da dor moderada a intensa.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramal retard
Não tome Tramal retard
- se tem alergia ao tramadol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6.);
- se apresentar intoxicação aguda pelo álcool, por comprimidos para
dormir, analgésicos
ou outros medicamentos psicotrópicos (fármacos que atuam sobre o
humor e as
emoções);
- se estiver a fazer tratamento com inibidores MAO (certos
medicamentos para o
tratamento da depressão) ou quando estes medicamentos tenham sido
tomados nos
últimos 14 dias antes do tratamento com Tramal retard (ver “Outros
medicamentos e
Tram

Características técnicas

APROVADO EM
12-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tramal retard 100 mg comprimidos de libertação prolongada
Tramal retard 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Tramal retard 200 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa: Cloridrato de tramadol
Tramal retard 100 mg comprimidos de libertação prolongada
1 comprimido de libertação prolongada contém 100 mg de cloridrato
de tramadol.
Tramal retard 150 mg comprimidos de libertação prolongada
1 comprimido de libertação prolongada contém 150 mg de cloridrato
de tramadol.
Tramal retard 200 mg comprimidos de libertação prolongada
1 comprimido de libertação prolongada contém 200 mg de cloridrato
de tramadol.
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido de libertação
prolongada contém
2,5 mg de lactose monohidratada (ver secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimidos redondos, biconvexos, revestidos por película, marcados
com o
logotipo do fabricante num dos lados.
Comprimidos a 100 mg: brancos, com a marca T1 no outro lado;
Comprimidos a 150 mg: alaranjados, com a marca T2 no outro lado;
Comprimidos a 200 mg: castanho alaranjado, com a marca T3 no outro
lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da dor moderada a intensa.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
12-01-2022
INFARMED
A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade
do doente. Deve
ser preferencialmente escolhida a dose analgésica eficaz mais baixa.
Não se devem
exceder doses diárias de 400 mg de cloridrato de tramadol, exceto em
circunstâncias
clínicas especiais.
Salvo prescrição médica em contrário, Tramal retard deve ser
administrado da
seguinte maneira:
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade
A dose inicial usual é de 100 mg duas vezes ao dia, de manhã e à
noite. Se o alívio da
do