Tramadol TAD 200 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tramadol

Disponível em:

TAD pharma GmbH

Código ATC:

N02AX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tramadol

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Tramadol, cloridrato 200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tramadol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5760145 CNPEM: 50016830 CHNM: 10025144 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-10-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tramadol TAD 100 mg comprimidos de libertação prolongada
Tramadol TAD 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Tramadol TAD 200 mg comprimidos de libertação prolongada
cloridrato de tramadol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Tramadol TAD e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tramadol TAD
3.
Como tomar Tramadol TAD
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Tramadol TAD
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Tramadol TAD e para que é utilizado
O tramadol – a substância ativa de Tramadol TAD - é um analgésico
que
pertence à classe dos opioides e que atua sobre o sistema nervoso
central. Alivia a
dor através da sua ação sobre células nervosas específicas na
espinal-medula e no
cérebro.
Tramadol TAD é utilizado no tratamento da dor moderada a intensa.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tramadol TAD
Não tome Tramadol TAD
se
tem
alergia
ao
tramadol
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6);
se apresentar intoxicação aguda com álcool, medicamentos que
induzem o
sono, analgésicos ou outros medicamentos que atuam sobre o humor e as
emoções;
se estiver a fazer tratamento com inibidores da MAO (medicamentos para
o
tratamento da depressão) ou tenha tomado durante os últimos 14 dias
antes do
tratamento com Tramadol TAD (ver �

Características técnicas

APROVADO EM
19-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol TAD 100 mg comprimidos de libertação prolongada
Tramadol TAD 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Tramadol TAD 200 mg comprimidos de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
de
libertação
prolongada
contém
100
mg
de
cloridrato
de
tramadol.
Cada
comprimido
de
libertação
prolongada
contém
150
mg
de
cloridrato
de
tramadol.
Cada
comprimido
de
libertação
prolongada
contém
200
mg
de
cloridrato
de
tramadol.
Excipientes com efeito conhecido:
Comprimido
de
libertação
prolongada
de
100 mg
Comprimido de
libertação
prolongada
de
150 mg
Comprimido
de
libertação
prolongada 200 mg
Lactose:
2,38 mg
2,37 mg
2,34 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
comprimido de libertação prolongada
Tramadol TAD 100 mg comprimidos de libertação prolongada:
Comprimidos revestidos por película brancos, redondo, biconvexo, com
a marca T1
num dos lados do comprimido. Diâmetro do comprimido: aproximadamente
10 mm.
Tramadol TAD 150 mg comprimidos de libertação prolongada:
Comprimidos revestidos por película rosa alaranjados, redondo,
biconvexo, com a
marca
T2
num
dos
lados
do
comprimido.
Diâmetro
do
comprimido:
aproximadamente 10 mm.
Tramadol TAD 200 mg comprimidos de libertação prolongada:
Comprimidos revestidos por película rosados, redondo, biconvexo, com
a marca T3
num dos lados do comprimido. Diâmetro do comprimido: aproximadamente
10 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da dor moderada a intensa
APROVADO EM
19-08-2021
INFARMED
Tramadol TAD está indicado em adultos e adolescentes a partir dos 12
anos de
idade.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade
individual do
doente. Deve ser preferencialmente escolhida a dose analgésica mais
baixa. Não se
deve exceder a dose diária de 400 mg de substância ativa, exceto e