País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tramadolhydrochlorid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N02AX02
tramadol
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 150 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :02186575 EAN : 4150021865754 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :02186629 EAN : 4150021866294 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :02186635 EAN : 4150021866355 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St
verlängert
2002-01-17
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender TRAMADOL STADA ® 150 MG RETARDTABLETTEN Tramadolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tramadol STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol STADA ® beachten? 3. Wie ist Tramadol STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tramadol STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAMADOL STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tramadolhydrochlorid - der Wirkstoff in Tramadol STADA ® - ist ein zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden Effekt erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns. TRAMADOL STADA ® WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung mäßig starker bis starker Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL STADA ® BEACHTEN? TRAMADOL STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen Tramadolhydrochlorid, Tartrazin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie kürzlich Alkohol getrunken oder Schlafmittel, Schmerzmittel oder Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben) angewendet haben, • wenn Sie gleichzeitig MAO-Hem Leia o documento completo
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Tramadol STADA ® 100 mg Retardtabletten Tramadol STADA ® 150 mg Retardtabletten Tramadol STADA ® 200 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tramadol STADA_ _®_ _ 100 mg Retardtabletten _ 1 Retardtablette enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid. _Tramadol STADA_ _®_ _ 150 mg Retardtabletten _ 1 Retardtablette enthält 150 mg Tramadolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält 0,264 mg Tartrazin (E102). _Tramadol STADA_ _®_ _ 200 mg Retardtabletten _ 1 Retardtablette enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält 1,407 mg Tartrazin (E102). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt. 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Tramadol STADA_ _®_ _ 100 mg Retardtabletten _ Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette. _Tramadol STADA_ _®_ _ 150 mg Retardtabletten _ Hellgelbe, oblonge Retardtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Tramadol STADA_ _®_ _ 200 mg Retardtabletten _ Gelbe, oblonge Retardtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung mäßig starker bis starker Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden. Tagesgesamtdosen von 400 mg Tramadolhydrochlorid sollten nicht überschritten werden, es sei denn, es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor. Es wird empfohlen, die Dosis langsam zu titrieren, um vorübergehende Nebenwirkungen zu minimieren. Die Dosis wird als angemessen betrachtet, wenn damit über das gesamte Dosisintervall eine ausreichende Schmerzkontrolle ohne oder zumindest nu Leia o documento completo