Tramadol + Paracetamol Zentiva 37.5 mg + 325 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tramadol + Paracetamol

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

N02AJ13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tramadol + Paracetamol

Dosagem:

37.5 mg + 325 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tramadol and paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5490065 CNPEM: 50042181 CHNM: 10042542 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-12-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Tramadol + Paracetamol Zentiva 37,5 mg + 325 mg comprimidos
cloridrato de tramadol + paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Tramadol + Paracetamol Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol
Zentiva
3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tramadol + Paracetamol Zentiva e para que é utilizado
Tramadol + Paracetamol Zentiva é composto por duas substâncias que
aliviam a dor,
o tramadol e o paracetamol. Tramadol + Paracetamol Zentiva é
utilizado para tratar
a dor moderada a intensa, quando o seu médico recomenda que é
necessária uma
associação de tramadol e paracetamol.
Tramadol + Paracetamol Zentiva destina-se a adultos, adolescentes com
mais de 12
anos de idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol
Zentiva
Não tome Tramadol + Paracetamol Zentiva:
- Se tem alergia ao tramadol, paracetamol ou a qualquer outro
excipiente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- Em caso de intoxicação aguda com álcool, comprimidos para dormir,
analgésicos ou
medicamentos psicotrópicos (que afetam o humor, as emoções e o
estado de
espírito).
- Se também está a tomar medicamentos chamados inibidores da
monoamina
oxidase (i

Características técnicas

APROVADO EM
21-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol + Paracetamol Zentiva 37,5 mg + 325 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
37,5
mg
de
cloridrato
de
tramadol
e
325
mg
de
paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos quase brancos, com ranhura, com diâmetro de 12 mm.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua
divisão, de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tramadol + Paracetamol Zentiva é indicado para o tratamento
sintomático da dor
moderada a intensa.
O uso de Tramadol + Paracetamol Zentiva deve restringir-se a doentes
cuja dor
moderada a intensa se considere exigir uma combinação de tramadol e
paracetamol
(ver também a secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade
do doente.
Deve geralmente ser escolhida a dose analgésica eficaz mais baixa.
Adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade)
O uso de Tramadol + Paracetamol Zentiva deve restringir-se a doentes
cuja dor
moderada a intensa se considere exigir uma combinação de tramadol e
paracetamol.
Recomenda-se uma dose inicial de dois comprimidos de Tramadol +
Paracetamol
Zentiva. Podem tomar-se doses adicionais conforme o necessário, não
ultrapassando
os 8 comprimidos (equivalente a 300 g de tramadol e 2600 mg de
paracetamol) por
dia.
O intervalo entre as doses não deve ser inferior a 6 horas.
Tramadol
+
Paracetamol
Zentiva
não
deve,
em
circunstância
alguma,
ser
administrado durante mais tempo do que o estritamente necessário (ver
também a
secção 4.4). Se for necessário o uso repetido ou o tratamento a
longo prazo com
APROVADO EM
21-09-2022
INFARMED
Tramadol + Paracetamol Zentiva em resultado da natureza e gravidade da
doença,
deverá ter lugar uma monitorização cuidadosa e regular