Tramadol + Paracetamol toLife 37.5 mg + 325 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tramadol + Paracetamol

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

N02AJ13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tramadol + Paracetamol

Dosagem:

37.5 mg + 325 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tramadol and paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5488671 CNPEM: 50042181 CHNM: 10042542 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-11-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tramadol + Paracetamol toLife 37,5 mg + 325 mg comprimidos
Paracetamol + Cloridrato de tramadol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tramadol + Paracetamol toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol toLife
3. Como tomar Tramadol + Paracetamol toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tramadol + Paracetamol toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tramadol + Paracetamol toLife e para que é utilizado
Tramadol + Paracetamol toLife é uma combinação de dois analgésicos
– tramadol e
paracetamol – que atuam em conjunto para aliviar a dor.
Tramadol + Paracetamol toLife está indicado no tratamento
sintomático da dor
moderada a intensa em adultos, quando o médico considere necessária
a utilização
de uma combinação de tramadol e paracetamol.
Tramadol + Paracetamol toLife só deve ser tomado por adultos e
adolescentes com
mais de 12 anos de idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol toLife
Não tome Tramadol + Paracetamol toLife:
- se tem alergia (por exemplo, erupções cutâneas, inchaço da face,
respiração
asmática ou dificuldades em respirar) ao tramadol, ao paracetamol ou
a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- Em caso de intoxicação aguda com álcoo

Características técnicas

APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol + Paracetamol toLife 37,5 mg + 325 mg comprimidos
Tramadol + Paracetamol toLife 75 mg + 650 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
Tramadol + Paracetamol toLife 37,5 mg + 325 mg comprimidos: cada
comprimido
contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol.
Tramadol + Paracetamol toLife 75 mg + 650 mg comprimidos: cada
comprimido
contém 75 mg de cloridrato de tramadol e 650 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos são brancos, alongados e com ranhura.
A ranhura do comprimido de 37,5 mg + 325 mg destina-se apenas a
facilitar a
divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses
iguais. O comprimido
de 75 mg + 650 mg pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os
comprimidos
de
Tramadol
+
Paracetamol
toLife
estão
indicados
para
o
tratamento sintomático da dor moderada a intensa.
A utilização de Tramadol + Paracetamol toLife deve restringir-se a
doentes com dor
moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de
tramadol e
paracetamol (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade)
A utilização de Tramadol + Paracetamol toLife deve restringir-se a
doentes com dor
moderada a intensa em que se considera adequada uma combinação de
tramadol e
paracetamol.
APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade
do doente.
Deve geralmente ser escolhida a dose analgésica eficaz mais baixa.
Recomenda-se uma dose inicial de dois comprimidos de Tramadol +
Paracetamol
toLife 37,5 mg + 325 mg ou um comprimido de Tramadol + Paracetamol
toLife 75
mg + 650 mg. Doses adicionais podem ser tomadas consoante a
necessidade, não
excedendo 8 comprimidos de Tramadol + Paracetamol toLife