TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponível em:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

N02AJ13

DCI (Denominação Comum Internacional):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosagem:

37,5 mg/325 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Tramadol y paracetamol

Resumo do produto:

TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos (BLISTER) Autorizado 04/08/2011 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos (FRASCO) Autorizado 04/08/2011 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (FRASCO) Autorizado 08/04/2015 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG ,60 comprimidos (BLISTER) Autorizado 08/04/2015 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-08-04

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 37,5 MG /325 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
tramadol hidrocloruro /paracetamol
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tramadol/Paracetamol ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
ratiopharm
3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tramadol/Paracetamol ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/paracetamol, es una combinación de dos analgésicos:
tramadol y paracetamol, que actúan juntos
para aliviar el dolor.
Tramadol/paracetamol, está indicado en el tratamiento sintomático
del dolor de intensidad de moderada a
intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol es necesaria.
Tramadol/paracetamol sólo debe ser utilizado por adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
RATIOPHARM
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM
-
si es alérgico al tramadol, paracetamol o alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
en caso de intoxicación alcohólica aguda, si ha tomado algún
medicamento para el tratamiento del
insomnio, analgésicos potentes (opioides), o bien fármacos
psicótropos (fármacos qu

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol ratiopharm 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de tramadol
hidrocloruro y 325 mg de
paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película con forma de cápsula de color
melocotón, con el grabado “A325” en
un lado y “T37.5” en el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/paracetamol está indicado para el tratamiento sintomático
del dolor moderado a intenso.
La utilización de tramadol/paracetamol debe estar limitada a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver
también sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_ _
La utilización de tramadol/paracetamol debe estar limitada a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis se debe ajustar a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No debe
excederse la dosis total de 8 comprimidos al
día (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol).
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores). _
Se recomienda una dosis de inicio de tramadol/paracetamol de dos
comprimidos. Se pueden tomar dosis
adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos al día
(equivalente a 300 mg de tramadol y
2600 mg de paracetamol).
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
Tramadol/paracetamol
no
se
debe
administrar
bajo
ninguna
circunstancia
durante
más
tiempo
del
estrictamente necesario (ver sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a largo
plazo con tramadol/paracetamol como resultado de la naturaleza y la
gravedad de la enfermedad, se deberá
realizar un seguimiento