TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA 37.5 mg/ 325 mg COMPRIMIDOS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponível em:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Código ATC:

N02AJ13

DCI (Denominação Comum Internacional):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosagem:

37,5 mg/325 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Tramadol y paracetamol

Resumo do produto:

TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA 37.5 mg/ 325 mg COMPRIMIDOS EFG 20 comprimidos (BLISTER AL/PVC/PVDC) Autorizado 27/11/2012 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA 37.5 mg/ 325 mg COMPRIMIDOS EFG 20 comprimidos (STRIP AL/PE) Autorizado 27/11/2012 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA 37.5 mg/ 325 mg COMPRIMIDOS EFG 60 comprimidos (BLISTER AL/PVC/PVDC) Autorizado 27/11/2012 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA 37.5 mg/ 325 mg COMPRIMIDOS EFG 60 comprimidos (STRIP AL/PE) Autorizado 27/11/2012 No Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-11-27

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL / PARACETAMOL PENSA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG
Hidrocloruro de tramadol / Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tramadol / Paracetamol Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol / Paracetamol
Pensa
3. Cómo tomar Tramadol / Paracetamol Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tramadol / Paracetamol Pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL / PARACETAMOL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol Pensa es una combinación de dos analgésicos,
tramadol y paracetamol, que actúan
juntos para aliviar el dolor.
Tramadol/Paracetamol Pensa está indicado en el tratamiento
sintomático del dolor de intensidad moderada
a intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol
y paracetamol sea necesaria.
Tramadol/Paracetamol Pensa sólo debe ser utilizado por adultos y
niños mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
PENSA
NO TOME
TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA
:
- Si es alérgico a tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- En caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomando
medicamentos para dormir, analgésicos
potentes, u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden
alterar el humor y las emociones).
- Si est

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Pensa 37,5 mg/325 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA COMPRIMIDO CONTIENE:
TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS: un comprimido
contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido oblongo, ranurado, de color blanco.
La ranura en la dosis de 37.5/325 mg sirve para fraccionar y facilitar
la deglución.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol comprimidos está indicado para el tratamiento
sintomático del dolor moderado a
intenso.
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver
también Sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes_ (12 años y mayores).
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de
moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos. Se pueden tomar
dosis adicionales según sea
necesario, sin exceder de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de
tramadol y 2600 mg de paracetamol) al
día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
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Tramadol/Paracetamol
no
se
debe
administrar
bajo
ninguna
circunstancia
durante
más
tiempo
del
estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a largo
plazo con Tramadol/Paracetamol Pensa como resultado de la naturaleza y
la gravedad de la enfermedad, se
deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con
interrupciones del tratamiento, si es posible), para
evaluar si es n