Tramadol-Paracetamol-Mepha 75mg/650mg Lactab

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Disponível em:

Mepha Pharma AG

Código ATC:

N02AJ13

DCI (Denominação Comum Internacional):

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Forma farmacêutica:

Lactab

Composição:

tramadoli hydrochloridum 75 mg, paracetamolum 650 mg, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 1.51 mg.

Classe:

A

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Analgésique

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2014-01-24

Folheto informativo - Bula

Information destinée aux patients
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Tramadol-Paracetamol-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Tramadol-Paracetamol-Mepha et quand doit-il être
utilisé?
Tramadol-Paracetamol-Mepha est administré par voie orale. Il contient
du tramadol et du paracétamol.
Ces deux substances agissent contre les douleurs.
Tramadol-Paracetamol-Mepha soulage les douleurs. Ces douleurs peuvent
être modérées à sévères et
avoir différentes origines.
Tramadol-Paracetamol-Mepha n'est disponible que sur prescription du
médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Tramadol-Paracetamol-Mepha est un analgésique puissant. Son emploi à
long terme peut entraîner une
accoutumance ou dépendance. Veuillez respecter scrupuleusement le
dosage et la durée de traitement
prescrits par votre médecin.
Quand Tramadol-Paracetamol-Mepha ne doit-il pas être pris?
Tramadol-Paracetamol-Mepha ne doit pas être pris:
·lors d'une hypersensibilité connue au tramadol, à d'autres
médicaments de type opiacé (comme la
codéine), et/ou au paracétamol. Une telle hypersensibilité se
traduit par ex. par de l'asthme, des
difficultés respiratoires, des troubles de la circulation, un
gonflement de la peau et des muqueuses ou des
éruptions cutanées (urticaire).
·lors d'une intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les
analgésiques ou les psychotropes
(médicaments ayant des effets sur l'humeur et la vie affective);
·si vous prenez ou avez pris dans les 14 jours précédant des
inhibiteurs de la monoamine-oxydase
(Inhibiteurs de la MAO: médicaments pour le traitement des états
dépressifs ou contre la maladie de
Park

Características técnicas

Tramadol-Paracetamol-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate de tramadol et paracétamol.
Excipients
Tramadol-Paracetamol-Mepha 37.5 mg / 325 mg
Noyau du comprimé: amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon
sodique (type A), cellulose
microcristalline, stéarate de magnésium.
Enrobage du comprimé: hypromellose, macrogol 400, polysorbate 80,
dioxyde de titane (E171), oxyde
de fer jaune (E172).
1 Lactab contient au maximum 0.76 mg de sodium.
Tramadol-Paracetamol-Mepha 75 mg / 650 mg
Noyau du comprimé: amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon
sodique (type A), cellulose
microcristalline, stéarate de magnésium.
Enrobage du comprimé: hypromellose, macrogol 400, polysorbate 80,
dioxyde de titane (E171), oxyde
de fer jaune, oxyde de fer rouge (E172).
1 Lactab contient au maximum 1.51 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 37.5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325
mg de paracétamol.
Comprimés pelliculés à 75 mg de chlorhydrate de tramadol et 650 mg
de paracétamol (sécables).
Indications/Possibilités d’emploi
Tramadol-Paracetamol-Mepha est indiqué pour le traitement
symptomatique de douleurs d'intensité
moyenne à forte, respectivement en cas d'efficacité insuffisante des
analgésiques non-morphiniques
(voir rubrique «Propriétés/Effets»).
Posologie/Mode d’emploi
Les Lactab ne doivent pas être mâchés, et ne doivent être divisés
qu'au niveau de la rainure de
fractionnement au dosage de 75 mg/650 mg. Ils doivent être avalés
entiers avec suffisamment de liquide,
indépendamment des repas.
Tramadol-Paracetamol-Mepha doit être utilisé chez les patients
nécessitant une association de tramadol
et de paracétamol. Le dosage doit être adapté à l'intensité de la
douleur et à la sensibilité individuelle du
patient. La dose antalgique efficace la plus faible doit
généralement être choisie.
La dose maximale de 8 Lactab à 37.5 mg/325 mg ou 4 Lactab à 75
mg/650 mg (ce qui correspond à
30