Tramadol + Paracetamol Aristo 37.5 mg + 325 mg Comprimido efervescente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tramadol + Paracetamol

Disponível em:

Aristo Pharma Iberia, SL

Código ATC:

N02AJ13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tramadol + Paracetamol

Dosagem:

37.5 mg + 325 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido efervescente

Composição:

Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Recipiente para comprimidos 20 unidade(s)

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tramadol and paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5669759 CNPEM: 50193929 CHNM: 10096974 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-11-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Tramadol + Paracetamol Aristo 37,5 mg + 325 mg comprimido efervescente
Cloridrato de tramadol + Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Tramadol + Paracetamol Aristo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Aristo
3.
Como tomar Tramadol + Paracetamol Aristo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Tramadol + Paracetamol Aristo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Tramadol + Paracetamol Aristo e para que é utilizado
Tramadol + Paracetamol Aristo é uma associação de dois
analgésicos, tramadol e
paracetamol, que atuam em conjunto para aliviar a sua dor.
Tramadol + Paracetamol Aristo destina-se a ser utilizado no tratamento
da dor
moderada a intensa, quando o seu médico considerar necessário a
utilização de uma
combinação de tramadol e paracetamol.
Tramadol + Paracetamol Aristo só deve ser tomado por adultos e
adolescentes com
mais de 12 anos.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Aristo
Não tome Tramadol + Paracetamol Aristo:
-
se tem alergia (hipersensibilidade) ao tramadol, paracetamol ou a
qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
-
em
caso
de
intoxicação
aguda
com
álcool,
comprimidos
para
dormir,
analgésicos ou outros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que
afetam o
humor e as e

Características técnicas

APROVADO EM
02-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol + Paracetamol Aristo 37,5 mg + 325 mg comprimidos
efervescentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido efervescente contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e
325 mg de
paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente
Tramadol + Paracetamol Aristo 37,5 mg + 325 mg comprimidos
efervescentes são
comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos.
4.
Informações clínicas
4.1
Indicações terapêuticas
Tramadol + Paracetamol Aristo está indicado para o tratamento
sintomático da dor
moderada a intensa.
A utilização de Tramadol + Paracetamol Aristo deve restringir-se a
doentes com dor
moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de
tramadol e
paracetamol (ver também secção 5.1).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade)
A utilização de Tramadol + Paracetamol Aristo deve restringir-se a
doentes com dor
moderada a intensa em que se considera adequada uma combinação de
tramadol e
paracetamol.
A dose deve ser ajustada individualmente, de acordo com a intensidade
da dor e a
resposta do doente.
Recomenda-se uma dose inicial de dois comprimidos efervescentes de
Tramadol +
Paracetamol Aristo (equivalente a 75 mg de cloridrato de tramadol e
650 mg de
paracetamol).
Podem
ser
tomadas
doses
adicionais
conforme
necessário,
não
excedendo os 8 comprimidos efervescentes (equivalente a 300 mg de
cloridrato de
tramadol e 2600 mg de paracetamol) por dia.
APROVADO EM
02-12-2021
INFARMED
O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas.
Tramadol + Paracetamol Aristo não deverá, em nenhuma circunstância,
ser tomado
durante mais tempo do que o estritamente necessário (ver também
secção 4.4
Advertências
e
precauções
especiais
de
utilização).
Caso
seja
necessário
um
tratamento repetido ou prolongado com Tramadol + Paracetamol Aristo,
como