TRAMADOL LANNACHER rektaalsuposiit

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

tramadool

Disponível em:

G.L. Pharma GmbH

Código ATC:

N02AX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

tramadol

Dosagem:

100mg 5TK

Forma farmacêutica:

rektaalsuposiit

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Tramadol Lannacher 100 mg rektaalsuposiidid
Tramadool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud.
Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Tramadol Lannacher ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tramadol Lannacher’i kasutamist
3.
Kuidas Tramadol Lannacher’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tramadol Lannacher’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tramadol Lannacher ja milleks seda kasutatakse
Tramadool on tsentraalse toimega valuvaigisti. Toimib
kesknärvisüsteemis spetsiifilistele
opioidretseptoritele ja vähendab valutundlikkust.
Tramadol Lannacher’i kasutatakse mõõduka ja tugeva valu raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Tramadol Lannacher’i kasutamist
Ärge kasutage Tramadol Lannacher’i
-
kui olete tramadooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te olete hiljuti kasutanud alkoholi; unerohtu; teisi
tugevatoimelisi valuvaigisteid;
ravimeid,
mida
kasutatakse
psüühiliste
haiguste
ravis
või
teisi
kesknärvisüsteemi
mõjutavaid ravimeid.
-
kui te võtate MAO inhibiitoreid (depressiooni ravis kasutatavad
ravimid) või kui te olete
neid võtnud viimase 14 päeva jooksul enne ravi alustamist Tramadol
Lannacher’iga (vt
„Muud ravimid ja Tramadol Lannacher“).
-
kui teil esineb epilepsia, mis ei allu piisavalt ravile.
-
kui teil kestab säilitusravi opioididega.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Tramadol Lannacher’i kasutamist pidage nõu oma arsti,

Características técnicas

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tramadol Lannacher, 50 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid
Tramadol Lannacher 100 mg/2 ml süstelahus
Tramadol Lannacher, 100 mg rektaalsuposiidid
Tramadol Lannacher, 100 mg/ml suukaudsed tilgad
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 50 mg
tramadoolvesinikkloriidi.
1 ml süstelahut sisaldab 50 mg tramadoolvesinikkloriidi (100 mg/2 ml
ampullis).
1 rektaalsuposiit sisaldab 100 mg tramadoolvesinikkloriidi.
1 ml (30 tilka) suukaudset lahust sisaldab 100 mg
tramadoolvesinikkloriidi.
INN. Tramadolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid
Valged, ümarad, kaksikkumerad polümeerikattega tabletid, millel ei
ole poolitusjoont.
Süstelahus
Selge värvitu lahus, mis ei sisalda hõljuvaid osakesi.
Rektaalsuposiit
Torpeedokujulised, ühtlaselt valged pärakuküünlad, millel ei ole
erineva värvi või intensiivsusega
täppe ega laikusid. Pealispind peab olema sile ning ei tohi sisaldada
õhumulle.
Suukaudsed tilgad, lahus
Peaaegu värvitu või kergelt pruunikas lahus, mis ei sisalda
hõljuvaid osakesi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mõõdukas ja tugev valu.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annus tuleb kohaldada sõltuvalt valu intensiivsusest ja patsiendi
individuaalsest tundlikkusest. Üldjuhul
tuleb välja selgitada väikseim efektiivne valuvaigistav annus.
Eakad patsiendid
Annuse kohandamine kuni 75-aastatatel patsientidel ei ole vajalik, kui
ei esine kliiniliselt väljendunud
maksa- või neerupuudulikkust. Üle 75-aastatel eakatel patsientidel
võib eritumine aeglustuda, mistõttu võib
olla vajalik manustamisintervalli pikendamine.
Neerupuudulikkus/dialüüs ja maksakahjustus
2
Neeru- ja/või maksapuudulikkusega patsientidel on tramadooli
eritumine aeglustunud. Nendel
patsientidel tuleb vajaduse korral hoolikalt kaaluda
annustamisintervalli pikendamist.
Tramadol 50 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid
Täiskasvanud ja üle