Tramadol Krka 100 mg depottabletti

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Tramadol hydrochloride

Disponível em:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

Código ATC:

N02AX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tramadol hydrochloride

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

depottabletti

Unidades em pacote:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 170335), 100 (VNR-numero: 040092) Ei kaupan: 10, 10 x 1, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 60,

Tipo de prescrição:

Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 10 x 1, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 60, 60 x 1, 90, 90 x 1, 100 x 1

Área terapêutica:

tramadoli

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 0761

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2018-10-26

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TRAMADOL KRKA 100 MG DEPOTTABLETTI
TRAMADOL KRKA 150 MG DEPOTTABLETTI
TRAMADOL KRKA 200 MG DEPOTTABLETTI
tramadolihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tramadol Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tramadol Krka
-valmistetta
3.
Miten Tramadol Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tramadol Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRAMADOL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tramadol Krka -valmisteen vaikuttava aine tramadoli on kipulääke,
joka kuuluu keskushermoston
kautta vaikuttavaan opioidiryhmään. Tramadoli lievittää kipua
vaikuttamalla tiettyihin hermosoluihin
selkäytimessä ja aivoissa.
Tramadol Krka -valmistetta käytetään keskivaikean ja vaikean kivun
hoidossa.
Tramadolihydrokloridia, jota Tramadol Krka sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TRAMADOL KRKA
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA TRAMADOL KRKA -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen tramadolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineel

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tramadol Krka 100 mg depottabletti
Tramadol Krka 150 mg depottabletti
Tramadol Krka 200 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 100 mg tramadolihydrokloridia.
Yksi depottabletti sisältää 150 mg tramadolihydrokloridia.
Yksi depottabletti sisältää 200 mg tramadolihydrokloridia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
100 mg depottabletti
150 mg depottabletti
200 mg depottabletti
Laktoosi:
2,38 mg
2,37 mg
2,34 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
Tramadol Krka 100 mg depottabletti:
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
jossa on toisella puolella merkintä T1.
Tabletin halkaisija: noin 10 mm.
Tramadol Krka 150 mg depottabletti:
Vaalean oranssi-pinkki, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jossa on toisella puolella
merkintä T2. Tabletin halkaisija: noin 10 mm.
Tramadol Krka 200 mg depottabletti:
Vaaleanpunertava, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jossa on toisella puolella
merkintä T3. Tabletin halkaisija: noin 10 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikean ja vaikean kivun hoitoon.
Tramadol Krka on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille
nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus määräytyy kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen
herkkyyden mukaan. Yleensä tulee
käyttää pienintä analgeettisesti vaikuttavaa annosta. Ainoastaan
poikkeuksellisissa hoitotilanteissa
voidaan antaa yli 400 mg tramadolihydrokloridia vuorokaudessa.
Jollei ole syytä käyttää muunlaista annostusta, Tramadol Krka
-valmisteen annostus on seuraava:
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret_
2
Aloitusannos on tavallisesti 50–100 mg tramadolihydrokloridia
kahdesti vuorokaudessa, aamulla ja
illalla. Jos tämä annos ei tuo riittävää kivun lievitystä,
voidaan annosta nostaa 150 mg:aan tai 200
mg:aan tramadolihydrokloridia
kahdesti vuorokaudessa (ks. kohta 5.1).
_ _
_Pediatriset potilaat _
Tramadol Krka