Tramadol Denk 100 mg Injektionslösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Tramadolhydrochlorid

Disponível em:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

DCI (Denominação Comum Internacional):

tramadol

Forma farmacêutica:

Injektionslösung

Composição:

Teil 1 - Injektionslösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Via de administração:

Injektion subkutan; Infusion intravenös; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

1997-03-27

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAMADOL DENK 100 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadol Denk 100 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tramadol Denk 100 mg beachten?
3.
Wie ist Tramadol Denk 100 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol Denk 100 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMADOL DENK 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol – der Wirkstoff in Tramadol Denk 100 mg – ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden Effekt erzielt es durch
seine Wirkung an spezifischen
Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Tramadol Denk 100 mg wird angewendet zur Behandlung von mäßig
starken bis starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAMADOL DENK 100 MG BEACHTEN?
TRAMADOL DENK 100 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben).
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Ar

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol Denk 100 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
1 Ampulle zu 2 ml enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung::
Tramadol Denk 100 mg Injektionslösung enthält Natrium, aber weniger
als 1 mmol (23 mg) Natrium
pro Ampulle (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Injektion (intramuskulär, intravenös, subkutan) oder zur
intravenösen Infusion.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende Dosis
gewählt werden.
Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten werden,
es sei denn, es liegen
besondere medizinische Umstände (z. B. bei Tumorschmerzen und starken
Schmerzen nach
Operationen) dafür vor.
Soweit nicht anders verordnet, sollte Tramadol Denk 100 mg
Injektionslösung wie folgt dosiert
werden:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Tritt nach der Applikation einer Einzeldosis von 50 mg
Tramadolhydrochlorid innerhalb von 30-
60 Minuten keine ausreichende Schmerzbefreiung ein, so kann eine
zweite Einzeldosis von
50 mg gegeben werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, so kann als
Initialdosis die höhere
Einzeldosis Tramadol Denk 100 mg Injektionslösung angewendet werden
(100 mg
Tramadolhydrochlorid).
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4-6 Stunden an. Zur Behandlung
starker Schmerzen nach
Operationen können im On-Demand-Verfahren in den ersten Stunden auch
höhere Dosen
erforderlich
sein. Der Bedarf über 24 Stunden liegt im Allgemeinen nicht höher
als bei üblicher
Anwendung.
_Kinder_
Tramadol Denk 100 mg Injektionslösung ist