Tramadol Aurovitas 100 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tramadol

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N02AX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tramadol

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Tramadol, cloridrato 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 20 unidade(s)

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tramadol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5032032 CNPEM: 50016776 CHNM: 10028222 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-05-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-02-2014
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Tramadol Actavis
100 mg, 150 mg, 200 mg
Comprimidos de Libertação Prolongada
Cloridrato de tramadol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não indicados neste
folheto. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.O que é Tramadol Actavis e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Tramadol Actavis
3.Como tomar Tramadol Actavis
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Tramadol Actavis
6.Conteúdo da embalagem e outras informações.
1.O que é Tramadol Actavis e para que é utilizado
Tramadol Actavis está indicado no tratamento da dor. Tramadol Actavis
alivia a dor
através da inibição de certos químicos do Sistema Nervoso Central
(no cérebro e na
espinal-medula).
Tramadol Actavis pode ser utilizado por adultos e adolescentes com
mais de 12 anos
de idade. Está indicado no tratamento da dor moderada a intensa.
Tramadol Actavis não é indicado para crianças com idade inferior a
12 anos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol Actavis
Não tome Tramadol Actavis:
- Se tem alergia ao cloridrato de tramadol ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- Se bebeu recentemente uma grande quantidade de álcool, ou tomou
muitos
comprimidos para dormir, para as dores, opioides ou qualquer outro
medicamento
que atue no cérebro (fármacos psicotrópicos).
- Se estiver a fazer tratamento simultâneo com fármacos para o
tratamento da
depressão (inibidores

Características técnicas

APROVADO EM
14-02-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol Actavis 100 mg comprimidos de libertação prolongada
Tramadol Actavis 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Tramadol Actavis 200 mg comprimidos de libertação prolongada
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 comprimido de libertação prolongada, Tramadol Actavis 100 mg,
contém 100 mg
de cloridrato de tramadol.
1 comprimido de libertação prolongada, Tramadol Actavis 150 mg,
contém 150 mg
de cloridrato de tramadol.
1 comprimido de libertação prolongada, Tramadol Actavis 200 mg,
contém 200 mg
de cloridrato de tramadol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Tramadol Actavis 100mg Comprimidos de libertação prolongada são
esbranquiçados,
redondos, biconvexos com diâmetro de 9,1 mm.
Tramadol Actavis 150mg Comprimidos de libertação prolongada são
esbranquiçados,
em forma de cápsula com comprimento de 14,3 mm.
Tramadol Actavis 200mg Comprimidos de libertação prolongada são
esbranquiçados,
em forma de cápsula com comprimento de 17,1 mm.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da dor moderada a intensa.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser ajustada à intensidade da dor e à sensibilidade
individual do doente.
Deve geralmente ser selecionada a dose eficaz mais baixa para a
analgesia.
Para dosagens não praticáveis com este medicamento, existem
disponíveis outras
dosagens para este medicamento.
Salvo prescrição médica em contrário, Tramadol Actavis comprimidos
de libertação
prolongada deve ser administrado da seguinte maneira:
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade:
A dose inicial habitual é de 100 mg, duas vezes ao dia, de manhã e
à noite.
Dependendo
das
necessidades
do
doente,
as
doses
subsequentes
podem
ser
APROVADO EM
14-02-2014
INFARMED
administradas antes de decorridas 12 horas após a toma anterior. No
entanto, não
deve ser