Tramadol AL 50 Kapseln

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Tramadolhydrochlorid

Disponível em:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Código ATC:

N02AX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

tramadol

Forma farmacêutica:

Hartkapsel

Composição:

Teil 1 - Hartkapsel; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Resumo do produto:

PZN :07493106 EAN : 4150074931062 Darreichung : Hartkapseln Menge : 10 St; PZN :07493112 EAN : 4150074931123 Darreichung : Hartkapseln Menge : 30 St; PZN :07493129 EAN : 4150074931291 Darreichung : Hartkapseln Menge : 50 St

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

1995-10-16

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TRAMADOL AL 50 KAPSELN
Tramadolhydrochlorid 50 mg pro Hartkapsel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadol AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol AL beachten?
3.
Wie ist Tramadol AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRAMADOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol, der Wirkstoff in Tramadol AL, ist ein zentralwirksames
Schmerzmittel
aus der Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden Effekt erzielt es
durch
seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des
Gehirns.
TRAMADOL AL WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL AL BEACHTEN?
TRAMADOL AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder
andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage
und Gefühlsleben),
•
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen
krankhaft traurige Verstimmung [Depression] wirken) anwende

Características técnicas

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol AL 50 Kapseln
Tramadolhydrochlorid 50 mg pro Hartkapsel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Weiß-opake Hartgelatinekapsel mit weißem Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Generell sollte die
niedrigste
zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol AL wie folgt dosiert
werden:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Bei mäßig starken Schmerzen 1 Hartkapsel Tramadol AL 50
(entsprechend 50
mg Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb 30 bis 60 Minuten keine
Schmerzbefreiung ein, kann eine zweite Hartkapsel eingenommen werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 2 Hartkapseln Tramadol AL 50 (entsprechend 100 mg
Tramadolhydrochlorid) eingenommen.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 bis 8 Stunden an. Im Allgemeinen
brauchen Tagesdosen von 8 Hartkapseln Tramadol AL 50 (entsprechend 400
mg Tramadolhydrochlorid) nicht überschritten zu werden. Bei
Tumorschmerzen
und starken Schmerzen nach Operationen können jedoch auch deutlich
höhere
Dosen erforderlich sein. Gegebenenfalls ist auf geeignetere
Darreichungsformen auszuweichen.
Kinder
Tramadol AL 50 Kapseln sind nicht für die Anwendung bei Kindern unter
25 kg
Körpergewicht bestimmt und lassen in der Regel für Kinder unter 12
Jahren
keine individuelle Dosierung zu. Daher sollte auf geeignetere
Darreichungsformen ausgewichen werden.
Ältere Patienten:
Im Regelfall ist eine Dosisanpassung bei Patienten bis zu 75 Jahren
ohne
klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz nicht erforderlich.
Bei