TRAMADOL 100mg/mL SOLUCION ORAL

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

Código ATC:

N02AJ13

Forma farmacêutica:

SOLUCION ORAL

Composição:

POR MILILITRO 1.00 mg

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A.; COLOMBIA

Grupo terapêutico:

TRAMADOL Y PARACETAMOL

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartulina con Frasco x 10mL de Polietileno de baja densidad de color blanco con Tapa de seguridad de polipropileno y capilar de polietileno de baja densidad

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2026-03-08

Características técnicas

FICHA TÉCNICA
PI: PE_TRAMADOL HCL_SLN ORAL_100MG-ML_CALI_PI_L
Clean: VV-LBL-0204147
Annotated: VV-LBL-0204148
PIL ASOCIADO: PE_TRAMADOL HCL_SLN ORAL_100MG-ML_CALI_PIL_L
Clean: VV-LBL-0204149
Annotated: VV-LBL-0204150
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TRAMADOL 100MG/ML SOLUCIÓN ORAL
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
TRAMADOL 100MG/ML SOLUCIÓN ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL de solución oral contiene:
Tramadol Clorhidrato 100 mg.
Excipientes c.s.: propilenglicol, glicerina, sacarina sódica, sorbato
de potasio, sabor de menta líquida,
sabor de anís líquido, polioxil 40 Aceite de Castor Hidrogenado
(Cremophor A RH 40), sacarosa cristales,
agua purificada.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y niños a
partir de 3 años.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: oral.
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deben
superarse dosis diarias de 400 mg de
tramadol clorhidrato, a no ser que se trate de circunstancias
clínicas especiales.
A menos que se prescriba de otro modo, este medicamento se debe
administrar según se especifica a
continuación:
_ _
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _
Normalmente, la dosis recomendada de tramadol clorhidrato es de 50-100
mg cada 4-6 horas (ver sección
4.1). No se debe exceder de 100 mg de tramadol por toma.
Al prescribirse el tratamiento, deben de indicarse claramente las
dosis como número de gotas
(30 gotas = 1 ml de solución oral = 100 mg de tramadol clorhidrato).
FICHA TÉCNICA
PI: PE_TRAMADOL HCL_SLN ORAL_100MG-ML_CALI_PI_L
Clean: VV-LBL-0204147
Annotated: VV-LBL-0204148
PIL ASOCIADO: PE_TRAMADOL HCL_SLN ORAL_100MG-ML_CALI_PIL_L
Clean: VV-LBL-0204149
Annotated: VV-LBL-0204150
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Tabla de equivalencias del número de gotas correspondientes
al contenido en mg de trama