Tramabeta 100

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Tramadolhydrochlorid

Disponível em:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

DCI (Denominação Comum Internacional):

tramadol

Forma farmacêutica:

Zäpfchen

Composição:

Teil 1 - Zäpfchen; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Via de administração:

rektale Anwendung

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1995-04-07

Folheto informativo - Bula

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 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
TRAMABETA 100
Zäpfchen

Tramadolhydrochlorid 100 mg
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORG FÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZ NEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möch ten  Sie  diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich
beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Tramabeta 100 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Tramabeta 100 beachten?
3. Wie ist Tramabeta 100 anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tramabeta 100 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMABETA 100 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Tramadol  -  der  Wirkstoff  in  Tramabeta  100  -  ist  ein  zentralwirksames
Schmerzmittel  aus  der  Gruppe  der  Opioide.  Seine  schmerzlindernde
Wirkung  erzielt  es  durch  seine  Wirkung  an  spezifischen  Nervenzellen
des Rückenmarks und des Gehirns.

Tramabeta 100 wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis
starken Schmerzen.

2.
WAS  MÜSSEN  SIE  VOR  DER  ANWENDUNG  VON  TRAMABETA  100
BEACHTEN?

TRAMABETA 100 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
- 
wenn  Sie  überempfindlich  (allergisch)  gegen  Tramadolhydrochlorid
oder ei

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Tramabeta_, Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Tramadolhydrochlorid 100 mg/ml
_Tramabeta 50_, Hartkapseln
Tramadolhydrochlorid 50 mg
_Tramabeta 100_, Zäpfchen
Tramadolhydrochlorid 100 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (= 40 Tropfen = 8 Hübe) enthält 100 mg 
Tramadolhydrochlorid. 1 Tropfen enthält ca. 2,5 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Sucrose, Pfefferminzöl, Alkohol.
1 Hartkapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
1 Zäpfchen enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Tramabeta:_
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
klar, farblos bis leicht gelblich.
_Tramabeta 50:_
Hartkapsel
grüne/gelbe Kapselhülle, gefüllt mit weißem Pulver.
_Tramabeta 100:_
Zäpfchen
weiß, torpedoförmig.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen 
Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
TRAMABETA:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre:_
Bei mäßig starken Schmerzen als Einzeldosis 20 Tropfen bzw. 4 Hübe 
(entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb 30 - 60 
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Minuten keine Schmerzbefreiung ein, kann eine zweite Einzeldosis 
eingenommen werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als 
Einzeldosis 40 Tropfen bzw. 8 Hübe (entsprechend 100 mg 
Tramadolhydrochlorid) eingenommen.
_Kinder_
Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren erhalten als Einzeldosis 1 bis 2 mg 
Tramadolhydrochlorid pro Kilogramm Körpergewicht.
In der nachfolgenden Tabelle sind typische Beispiele für die jeweiligen 
Altersstufen aufgeführt (1 Tropfen enthält ca. 2,5 mg 
Tramadolhydrochlor