País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atorvastatinum
Egis Pharmaceuticals PLC
C10AA05
Atorvastatinum
20 mg
tabletki powlekane
30 tabl., 5909990677351, Rp; 50 tabl., 5909990677375, Rp; 56 tabl., 5909990677399, Rp; 84 tabl., 5909990677405, Rp; 98 tabl., 5909990677429, Rp; 100 tabl. w blistrze, 5909990677436, Rp; 200 tabl. w blistrze, 5909990677450, Rp; 500 tabl., 5909990677474, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Torvazin, 10 mg, tabletki powlekane Torvazin, 20 mg, tabletki powlekane Torvazin, 40 mg, tabletki powlekane _Atorvastatinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Torvazin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torvazin 3. Jak stosować lek Torvazin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Torvazin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TORVAZIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Torvazin należy do grupy leków znanych jako statyny, które są lekami regulującymi stężenie lipidów (tłuszczu) we krwi. Torvazin jest stosowany w celu obniżania stężenia lipidów - cholesterolu i triglicerydów we krwi, gdy dieta niskotłuszczowa i zmiana stylu życia są niewystarczające. Torvazin może być również stosowany u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem chorób serca w celu zmniejszenia tego ryzyka, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. W trakcie leczenia należy stosować standardową dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TORVAZIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TORVAZIN − jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, którykolwiek podobny lek stosowany w celu obniżenia stężenia lipidów we krwi lub którykolwie Leia o documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Torvazin, 10 mg, tabletki powlekane Torvazin, 20 mg, tabletki powlekane Torvazin, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera: 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny (w postaci soli wapniowej atorwastatyny). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 10 mg: białe, okrągłe, o średnicy 7 mm, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane. 20 mg: białe, okrągłe, o średnicy 9 mm, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane. 40 mg: białe, owalne, o wymiarach 8,2 x 17 mm, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipercholesterolemia Torvazin jest stosowany jako uzupełnienie diety zalecanej w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i trójglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i starszych z pierwotną hipercholesterolemią, heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną lub hiperlipidemią złożoną (mieszaną), (odpowiadającą typowi IIa lub typowi IIb według Fredricksona), w przypadku niezadowalającej odpowiedzi na stosowanie specjalnej diety oraz innych niefarmakologicznych metod leczenia. Torvazin jest również wskazany w leczeniu skojarzonym np. z innymi lekami obniżającymi stężenie cholesterolu LDL (np.afereza LDL) oraz jeśli nie uzyskano zadowalających efektów przy stosowaniu innych metod obniżania stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu LDL u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych, u których ryzyko wystąpienia pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego jest oceniane jako duże (patrz punkt 5.1), jako lek wspomagający w celu korekcji innych czynników ryzyka. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie 1 Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczn Leia o documento completo