País: Letônia
Língua: letão
Origem: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Butorfanols tartrāts
Le Vet Beheer B.V., Nīderlande
QN02AF01
Butorphanol tartrate
10 mg/ml
šķīdums injekcijām
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Produlab Pharma b.v., Nīderlande
kaķi; suņi; zirgi
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Equisedan, 10 mg/ml šķīdums injekcijām zirgiem 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Vetcare Limited PO Box 99 24101 Salo Somija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Tikai zālēm, kas ražotas Ballinskelligs Veterinary Products Īrijā: Co Kerry, Īrija Tikai zālēm, kas ražotas Laboratorios SYVA s.a.u. Spānijā: Avda Parroco Pablo Diez 24010 Leon, Spānija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equisedan, 10 mg/ml šķīdums injekcijām zirgiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viens ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Detomidīna hidrohlorīds 10 mg (detomidīns 8,36 mg). PALĪGVIELA: Metilparahidroksibenzoāts (E218) 1 mg. 4. INDIKĀCIJA(-S) Sedācijai un vieglai analgēzijai zirgiem, lai veiktu fiziskos izmeklējumus un ārstēšanu, piemēram, nelielu ķirurģisko iejaukšanos. Veterinārās zāles var izmantot šādiem gadījumiem: • klīniskā izmeklēšana (piem., endoskopiskie, taisnās zarnas un ginekoloģiskie izmeklējumi, izmeklējumi ar rentgenstariem); • nelielas ķirurģiskās procedūras (piem., brūču ārstēšana, zobu ārstēšana, cīpslu ārstēšana, ādas audzēju izgriešana, pupu ārstēšana); • pirms ārstēšanas un nepatīkamām manipulācijām (piem., kuņģa zondes ievadīšana, pakavu kalšana). Premedikācijai pirms injekcijas ievadīšanas vai ieelpojamās anestēzijas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar sirdsdarbības traucējumiem vai elpceļu slimībām. Nelietot dzīvniekiem ar aknu mazspēju vai nieru mazspēju. Nelietot dzīvniekiem ar vispārīgām veselības problēmām (piem., dzīvniekiem ar dehidrāciju). Nelietot pēdējo 3 grūsnības mēnešu laikā. Nelietot kopā ar butorfanolu zirgiem, kas cieš no kolikām. Nelietot kopā ar butorfanolu grūsnām ķēvēm. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Detomidīna injicēšana var radīt šādas blakusparādības: - bradikardija Leia o documento completo
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/MRP/13/0033 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS EQUISEDAN 10 mg/ml šķīdums injekcijām zirgiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur AKTĪVĀ VIELA: Detomidīna hidrohlorīds 10 mg (detomidīns 8,36 mg) PALĪGVIELA: Metilparahidroksibenzoāts (E218) 1 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, gandrīz bezkrāsains šķīdums intravenozām injekcijām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Zirgi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Sedācijai un vieglai analgēzijai zirgiem, lai veiktu fizisko izmeklēšanu un ārstēšanu, piemēram, nelielu ķirurģisko iejaukšanos. Veterinārās zāles var izmantot šādiem gadījumiem: • klīniska izmeklēšana (piem., endoskopiskie, taisnās zarnas un ginekoloģiskie izmeklējumi, izmeklējumi ar rentgenstariem); • nelielas ķirurģiskās procedūras (piem., brūču ārstēšana, zobu ārstēšana, cīpslu ārstēšana, ādas audzēju izgriešana, pupu ārstēšana); • pirms ārstēšanas un nepatīkamām procedūrām (piem., kuņģa zondes ievadīšana, pakavu kalšana). Premedikācijai pirms injekcijas ievadīšanas vai ieelpojamās anestēzijas. Pirms lietošanas skatīt 4.5. apakšpunktu. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar sirdsdarbības traucējumiem vai elpceļu slimībām. Nelietot dzīvniekiem ar aknu mazspēju vai nieru mazspēju. Nelietot dzīvniekiem ar vispārīgiem veselības traucējumiem (piem., dzīvniekiem ar dehidrāciju). Nelietot pēdējo 3 grūsnības mēnešu laikā. Nelietot kopā ar butorfanolu zirgiem, kas cieš no kolikām. Nelietot kopā ar butorfanolu grūsnām ķēvēm. Skatīt arī 4.7. un 4.8. apakšpunktu. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Sākoties sedācijai, zirgs stāvus pozīcijā var sākt grīļoties vai strauji noliekt galvu. Lai izvairītos no traumām zirgam Leia o documento completo