Torgena

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CEFTAZIDIMA PENTAIDRATADA, avibactam sódico

Disponível em:

PFIZER BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÊMICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

CEFTAZIDIME PENTAIDRATADA, avibactam sodium

Área terapêutica:

ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÊMICO

Resumo do produto:

2000 MG + 500 MG PO SOL INFUS CT FA VD TRANS X 10 - 1211004430011 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução para Infusão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-06-25

Folheto informativo - Bula

TORGENA® PFIZER BRASIL LTDA.
PÓ PARA SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
2000 MG + 500 MG
LL-PLD_Bra_CDSv9_18Nov2021_v3_ZVTSOI_22_VP
1
12/Dez/2022
_ _
TORGENA®
CEFTAZIDIMA PENTAIDRATADA + AVIBACTAM SÓDICO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Torgena®
NOME GENÉRICO:
ceftazidima pentaidratada + avibactam sódico
APRESENTAÇÃO
Torgena® 2,5 g pó para solução para infusão contendo 2.000 mg de
ceftazidima e 500 mg de avibactam em
embalagens com 10 frascos-ampolas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Torgena® 2,5 g contém 2.395,8 mg de
ceftazidima pentaidratada (equivalente a 2.000 mg
de ceftazidima) e 550,7 mg de avibactam sódico (equivalente a 500 mg
de avibactam).
Excipiente: carbonato de sódio.
LL-PLD_Bra_CDSv9_18Nov2021_v3_ZVTSOI_22_VP
2
12/Dez/2022
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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Torgena® (ceftazidima + avibactam) está indicado em bebês (com 3
meses de idade ou mais), crianças,
adolescentes e adultos para o tratamento das seguintes infecções:
•
Infecção Intra-abdominal complicada (IIAc) (infecção grave dentro
da barriga) (em combinação com
metronidazol);
•
Infecção de Trato Urinário Complicada, incluindo Pielonefrite
(infecção que atinge os rins) (ITUc).
Torgena® está indicado em adultos para o tratamento das seguintes
infecções:
•
Pneumonia adquirida no hospital (PAH), incluindo pneumonia associada
à ventilação mecânica (PAV)
(infecção no pulmão associada à ventilação artificial).
•
Tratamento de pacientes adultos com bacteremia (infecção no sangue)
que ocorre em associação ou se
suspeita estar associada a IIAc, ITUc ou PAH/PAV.
Deve-se levar em consideração as diretrizes oficiais sobre o uso
apropriado de agentes antibacterianos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Torgena® é um medicamento antibiótico que contém duas substâncias
ativas, ceftazidima e avibactam, e funciona
matando certos tipos de bactérias, que p

Características técnicas

TORGENA® PFIZER BRASIL LTDA.
PÓ PARA SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
2000 MG + 500 MG
LLD_Bra_CDSv9_18Nov2021_v3_ZVTSOI_22_VPS
1
12/Dez/2022
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TORGENA®
CEFTAZIDIMA PENTAIDRATADA + AVIBACTAM SÓDICO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Torgena®
NOME GENÉRICO:
ceftazidima pentaidratada + avibactam sódico
APRESENTAÇÃO
Torgena® 2,5 g pó para solução para infusão contendo 2.000 mg de
ceftazidima e 500 mg de avibactam em
embalagens com 10 frascos-ampolas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Torgena® 2,5 g contém 2.395,8 mg de
ceftazidima pentaidratada (equivalente a 2.000 mg
de ceftazidima) e 550,7 mg de avibactam sódico (equivalente a 500 mg
de avibactam).
Excipiente: carbonato de sódio.
LLD_Bra_CDSv9_18Nov2021_v3_ZVTSOI_22_VPS
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12/Dez/2022
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Torgena® (ceftazidima + avibactam) está indicado em bebês (com 3
meses de idade ou mais), crianças,
adolescentes e adultos para o tratamento das seguintes infecções
(vide item 5. Advertências e Precauções e item
3. Características Farmacológicas - Propriedades Farmacodinâmicas):
•
Infecção Intra-abdominal complicada (IIAc) (em combinação com
metronidazol);
•
Infecção de Trato Urinário complicada, incluindo Pielonefrite
(ITUc).
Torgena® está indicado em adultos para o tratamento das seguintes
infecções (vide item 5. Advertências e
Precauções e item 3. Características Farmacológicas - Propriedades
Farmacodinâmicas):
•
Pneumonia adquirida no hospital (PAH), incluindo pneumonia associada
à ventilação mecânica
(PAV).
•
Tratamento de pacientes adultos com bacteremia que ocorre em
associação ou se suspeita estar associada
a IIAc, ITUc ou PAH/PAV.
Deve-se levar em consideração as diretrizes oficiais sobre o uso
apropriado de agentes antibacterianos.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes e manter a
efetividade do medicamento e de outros
a