Toredin 1 mg/ml Ögondroppar, lösning

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

olopatadinhydroklorid

Disponível em:

2care4 Generics ApS

Código ATC:

S01GX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

olopatadinhydroklorid

Dosagem:

1 mg/ml

Forma farmacêutica:

Ögondroppar, lösning

Composição:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; olopatadinhydroklorid 1,11 mg Aktiv substans

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Resumo do produto:

Förpacknings: Droppbehållare, 5 ml; Droppbehållare, 3 x 5 ml

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2020-05-06

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TOREDIN 1 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
olopatadin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Toredin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Toredin
3.
Hur du använder Toredin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Toredin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TOREDIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
TOREDIN ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV TECKEN OCH SYMTOM PÅ
SÄSONGSBUNDEN ALLERGISK KONJUNKTIVIT
.
ALLERGISK KONJUNKTIVIT.
En del ämnen (allergener) som pollen, damm eller djurhår kan
orsaka allergiska reaktioner i ögat, vilket ger upphov till klåda,
rodnad och svullnad på ytan
av ögat.
TOREDIN ÄR ETT LÄKEMEDEL
för behandling av allergiska tillstånd i ögonen. Det verkar genom
att
minska graden av den allergiska reaktionen.
Olopatadin som finns i Toredin kan också vara godkänd för att
behandla andra tillstånd som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TOREDIN
ANVÄND INTE TOREDIN:
-
OM DU ÄR ALLERGISK
mot olopatadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i
avsnitt 6).
-
du ska inte använda Toredin om du ammar.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Toredin.
Om du bär kontakt

Características técnicas

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Toredin 1 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller olopatadinhydroklorid motsvarande 1 mg
olopatadin.
En droppe lösning (cirka 30 mikroliter) innehåller cirka 0,03 mg
olopatadin (som hydroklorid)
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml
Dinatriumfosfatdihydrat (E339) 6,27 mg/ml (motsvarande 3,34 mg/ml
fosfater)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning (ögondroppar).
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av tecken och symtom i ögonen vid säsongsbunden allergisk
konjunktivit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen är en droppe av Toredin i konjunktivalsäcken i det påverkade
ögat (ögonen) två gånger
dagligen (var 8:e timme). Behandlingen kan fortgå upp till fyra
månader om nödvändigt.
_Användning hos äldre_
Ingen dosjustering för äldre är nödvändig.
_Pediatrisk population_
Toredin kan användas till barn från 3 års ålder med samma dos som
till vuxna. Säkerhet och effekt för
Toredin för barn under 3 år har inte fastställts. Inga data finns
tillgängliga.
_Användning vid nedsatt lever- och njurfunktion_
Olopatadin i form av ögondroppar har inte studerats på patienter med
njur- eller leversjukdom.
Dosjustering förväntas dock inte vara nödvändig vid behandling av
patienter med nedsatt lever- eller
njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Administreringssätt
Endast för användning i ögat.
För att förhindra kontamination av droppspets och lösning måste
försiktighet iakttas för att säkerställa
att droppspetsen inte vidrör ögonlocket, området runt ögat eller
andra ytor. Håll flaskan ordentligt
stängd när den inte används.
2
Vid samtidig behandling med andra läkemedel som appliceras i ögat
ska 5 minuter passera mellan
tillförsel av de olika läkemedlen. Ögonsalvor ska användas sist.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot