País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
HEDERA HELIX L.
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
EXPECTORANTES
HEDERA HELIX L.)
EXPECTORANTES; FITOTERAPICO SIMPLES
15 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1004313890011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 15 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + COP - 1004313890021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE
Válido
2021-11-29
Torante ® _xpe_VP_V0 _ _ Página 1 TORANTE ® (_HEDERA HELIX _L.) Bula para paciente Xarope 15 mg/mL Torante ® _xpe_VP_V0 _ _ Página 2 TORANTE ® _Hedera helix _ L. _ _ _ _ MEDICAMENTO FITOTERÁPICO ESPÉCIE VEGETAL: _Hedera helix _ Linné ( _Araliaceae)_ PARTE UTILIZADA : Folhas NOMENCLATURA POPULAR: Hera sempre-verde USO ORAL XAROPE USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES Embalagens com frasco de 100 ou 200 mL contendo 15 mg/mL (equivalente a 1,50 mg de hederacosídeo C), acompanhado de 1 copo dosador. COMPOSIÇÃO: Cada mL de xarope contém: _Hedera helix _ L., extrato seco de folhas............................................................................................................ 15 mg* excipientes q.s.p.................................................................................................................................................. 1 mL * equivalente a 1,50 mg de hederacosídeo C. Excipientes: sorbitol, benzoato de sódio, sorbato de potássio, ácido cítrico, goma xantana, glicerol, aroma natural de cereja, água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Torante ® ( _Hedera helix _ L.) é indicado para o tratamento de sintomas associados a doenças brônquicas e pulmonares que cursam com aumento de secreções, como nos casos de tosse com catarro. Por seu efeito mucofluidificante, Torante ® ( _Hedera helix _ L.) melhora a respiração. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Torante ® ( _Hedera helix _ L _._ ) possui efeito mucolítico (diminui a viscosidade do muco) e expectorante, facilitando a eliminação das secreções. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar Torante ® ( _Hedera helix _ L.) se apresentar hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes do xarope ou se apresentar intolerância hereditária à frutose (devido à presença de sorbitol na formulação, que se transforma em frutose no organismo). Neste caso, o médico deverá analisar os riscos em Leia o documento completo
Torante ® _xpe_VPS_V0 _ _ Página 1 TORANTE ® (_HEDERA HELIX L._) Bula para Profissional de Saúde Xarope 15 mg/mL Torante ® _xpe_VPS_V0 _ _ Página 2 TORANTE ® _Hedera helix _ L. MEDICAMENTO FITOTERÁPICO ESPÉCIE VEGETAL: _Hedera helix _ Linné ( _Araliaceae)_ PARTE UTILIZADA : Folhas NOMENCLATURA POPULAR: Hera sempre-verde USO ORAL XAROPE USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES Embalagens com frasco de 100 ou 200 mL contendo 15 mg/mL (equivalente a 1,50 mg de hederacosídeo C), acompanhado de copo dosador. COMPOSIÇÃO: Cada mL de xarope contém: _Hedera helix _ L., extrato seco de folhas............................................................................................................ 15 mg* excipientes q.s.p.................................................................................................................................................. 1 mL * equivalente a 1,50 mg de hederacosídeo C. Excipientes: sorbitol, benzoato de sódio, sorbato de potássio, ácido cítrico, goma xantana, glicerol, aroma natural de cereja, água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Torante ® ( _Hedera helix _ L _._ ) é indicado para o tratamento sintomático de afecções broncopulmonares que cursam com aumento de secreções, como nos casos de tosse produtiva. A _Hedera helix _ L _._ possui efeito mucofluidificante diminuindo a viscosidade das secreções e aumentando a atividade de varredura promovida pelos cílios do epitélio brônquico. Esses efeitos facilitam a expectoração e melhoram a respiração. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Fazio e colaboradores avaliaram a eficácia e a segurança de um xarope de _Hedera helix _ L. em 9.657 pacientes portadores de bronquite aguda ou bronquite crônica associadas com hipersecreção de muco e tosse produtiva e frequentemente associada a um quadro infeccioso. Dos pacientes incluídos, 5.181 estavam na faixa pediátrica entre 0 e 14 anos. O objetivo do estudo, prospectivo e multi Leia o documento completo