TOPOTACX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE TOPOTECANA

Disponível em:

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE TOPOTECANA

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

4 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 4 ML - 1553700300013 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2013-04-08

Folheto informativo - Bula

BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
Topotacx_VP_08.2019
1
TOPOTACX
(CLORIDRATO DE TOPOTECANA)
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
PÓ LIÓFILO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
4 MG
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
Topotacx_VP_08.2019
2
TOPOTACX
(CLORIDRATO DE TOPOTECANA)
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Topotacx é um pó liófilo para solução injetável, apresentado em
frasco ampola de vidro transparente, contendo o equivalente a
4 mg de topotecana.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO A PARTIR DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada frasco contém:
cloridrato de topotecana
......................................................................................................................4,35
mg*
*(equivalente a 4 mg de topotecana)
Excipientes: Manitol e Ácido tartárico. Ácido clorídrico e
hidróxido de sódio podem ser usados para ajuste de pH.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O Topotacx é indicado para o tratamento de câncer metastático de
ovário, após falha da quimioterapia inicial ou subsequente, e
de câncer de pulmão de pequenas células sensíveis, após falha da
quimioterapia de primeira linha.
O Topotacx, em combinação com cisplatina, é indicado para o
tratamento de pacientes com câncer de colo de útero confirmado
de estágio IV-B, recorrente ou persistente, não suscetível ao
tratamento com cirurgia e/ou radioterapia.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A topotecana, principal composto de Topotacx, age contra o tumor
bloqueando a ação de uma enzima chamada topoisomerase
I, que tem importância no crescimento celular. Ao inibir essa enzima,
a topotecana causa danos nas células cancerígenas,
impedindo o crescimento do tumor.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Topotacx é contraindicado para pacientes com história de reações
graves de hipersensibilidade (alergia) à topotecana ou a
qualquer um de seus componentes. Topotacx não deve ser usado em
pacientes que estejam grávidas ou amamentando nem
naqueles que apresentaram grave depressão da m

Características técnicas

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