TOPLANINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

UCB BIOPHARMA LTDA.

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2008-03-10

Folheto informativo - Bula

TOPLANINA
®
MEIZLER UCB BIOPHARMA S/A
PÓ LIÓFILO
400 MG / FRASCO-AMPOLA
TOPLANINA
®
TEICOPLANINA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Pó liófilo injetável de 400 mg em embalagem contendo 1
frasco-ampola.
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 400 mg de teicoplanina
Excipientes: cloreto de sódio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TOPLANINA
(teicoplanina) está indicado no tratamento de infecções causadas
por bactérias gram-
positivas
sensíveis,
incluindo
aquelas
resistentes
a
outros
antibióticos
tais
como
meticilina
e
as
cefalosporinas: endocardite (inflamação da camada mais interna do
coração - endocárdio), septicemia
(infecção geral grave), infecções osteoarticulares (infecção nos
ossos e articulações), infecções do trato
respiratório inferior (traqueia, pulmões, brônquios, bronquíolos e
alvéolos pulmonares), infecções de pele
e tecidos moles, infecções urinárias (de urina) e peritonite
(inflamação do peritônio) associada à diálise
peritoneal (processo de filtração do sangue através do peritônio)
crônica ambulatorial.
Também
está
indicado
no
tratamento
de
infecções
em
pacientes
alérgicos
às
penicilinas
ou
cefalosporinas.
TOPLANINA
pode ser usado por via oral no tratamento de diarreia associada ao uso
de antibiótico,
incluindo colite pseudomembranosa (infecção intestinal causada por
uma bactéria [
_Clostridium difficile_
]).
TOPLANINA
pode ser utilizado para profilaxia (prevenção) em pacientes nos
quais a infecção por
microrganismos gram-positivos pode ser perigosa (por exemplo, em
pacientes que necessitam de cirurgia
dental ou ortopédica).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TOPLANINA
é um antibiótico glicopeptídeo que age na biossíntese da parede
celular e tem ação contra
bactérias gram-positivas aeróbias (que necessitam de oxigênio para
sobreviver) e anaeróbias (que podem
viver sem oxigênio).
Tempo médio de início de ação: a ma

Características técnicas

TOPLANINA
®
MEIZLER UCB BIOPHARMA S/A
PÓ LIÓFILO
400 MG / FRASCO-AMPOLA
TOPLANINA
®
TEICOPLANINA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Pó liófilo injetável de 400 mg em embalagem contendo 1
frasco-ampola.
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 400 mg de teicoplanina
Excipientes: cloreto de sódio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TOPLANINA
(teicoplanina) está indicado no tratamento de infecções causadas
por bactérias gram-positivas sensíveis, incluindo
aquelas resistentes a outros antibióticos tais como meticilina e as
cefalosporinas: endocardite, septicemia, infecções osteoarticulares,
infecções do trato respiratório inferior, infecções de pele e
tecidos moles, infecções urinárias e peritonite associada à
diálise
peritoneal crônica ambulatorial.
Também está indicado no tratamento de infecções em pacientes
alérgicos às penicilinas ou cefalosporinas.
Pode ser usado por via oral no tratamento de diarreia associada ao uso
de antibiótico, incluindo colite pseudomembranosa causada
por
_Clostridium difficile_
.
Pode ser utilizado para profilaxia em pacientes nos quais a infecção
por microrganismos gram-positivos pode ser perigosa (por
exemplo, em pacientes que necessitam de cirurgia dental ou
ortopédica).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi demonstrado que a teicoplanina é eficaz no tratamento da
endocardite causada por organismos gram-positivos. (Davey &
Williams, 1991; Presterl et al, 1993; Martino et al, 1989; Leport et
al, 1989; Venditti et al, 1992).
A teicoplanina foi tão eficaz quanto outros agentes no tratamento de
diarreia associada ao
_Clostridium difficile _
(CDAD). A taxa de
recidiva no grupo que recebeu teicoplanina foi baixa. Cento e dezenove
pacientes foram randomizados para receber ácido fusídico,
metronidazol, teicoplanina ou vancomicina para o tratamento de CDAD. A
dose de teicoplanina foi de 400 mg, duas vezes ao dia,
por 10 dias. A taxa de cura foi de 96% pa