País: Peru
Língua: espanhol
Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
TOPIRAMATO;
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C.
N03AX11
TOPIRAMATE;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA; TOPIRAMATO 25.000000 mg;
ORAL
Caja de cartón con 2, 4, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 500, 1000 tabletas recubiertas en blister de aluminio-policloruro de vinilo in
CON RECETA MEDICA
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED
Topiramato
Presentacion: Caja de cartón con 2, 4, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 500, 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio- PVC/PVDC ámbar
(*)
2022-04-25
TOPIROL 100 TOPIROL 50 TOPIROL 25 TABLETA RECUBIERTA (TOPIRAMATO) 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Topirol 25 25 mg tableta recubierta Topirol 50 50 mg tableta recubierta Topirol 100100 mg tableta recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Topirol 25 Cada tableta recubierta contiene 25 mg de topiramato. Topirol 50 Cada tableta recubierta contiene 50 mg de topiramato. Topirol 100 Cada tableta recubierta contiene 100 mg de topiramato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias. Tratamiento concomitante en niños de 2 o más años de edad, adolescentes y adultos con crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria o crisis tónico-clónicas generalizadas primarias y para el tratamiento de crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut. Topiramato está indicado en el tratamiento profiláctico de la migraña en adultos después de una cuidadosa evaluación de otras posibles alternativas terapéuticas. Topiramato no está indicado para el tratamiento agudo. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Es recomendable comenzar el tratamiento con una dosis baja seguida de un ajuste hasta conseguir una dosis eficaz. La dosis y el ajuste de dosis deben realizarse en función de la respuesta clínica. No es necesario controlar las concentraciones de topiramato en plasma para optimizar el tratamiento con topiramato. En raras ocasiones, la adición de topiramato a la fenitoína puede hacer necesario un ajuste de la dosis de fenitoína para conseguir una respuesta clínica óptima. La inclusión o retirada de la fenitoína y carbamazepina en un tratamiento concomitante con topiramato puede requerir un ajuste de la dosis de topiramato. En pacientes con o sin antecedentes de crisis Leia o documento completo