País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Topiramato
Towa Pharmaceutical, S.A.
N03AX11
Topiramate
25 mg
Comprimido revestido por película
Topiramato 25 mg
Via oral
Frasco 20 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
topiramate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5010939 CNPEM: 50016571 CHNM: 10017763 Não Comercializado
Autorizado
2006-06-26
APROVADO EM 06-10-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Topiramato toLife 25 mg comprimidos revestidos por película Topiramato toLife 50 mg comprimidos revestidos por película Topiramato toLife 100 mg comprimidos revestidos por película Topiramato toLife 200 mg comprimidos revestidos por película Topiramato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Topiramato toLife e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Topiramato toLife 3. Como tomar Topiramato toLife 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Topiramato toLife 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Topiramato toLife e para que é utilizado Topiramato toLife pertence a um grupo de medicamentos denominado “medicamentos antiepiléticos”. É utilizado em: - monoterapia no tratamento de convulsões em adultos e crianças com idade superior a 6 anos; - no tratamento de convulsões em adultos e crianças, de idade igual ou superior a 2 anos, juntamente com outros medicamentos; - para prevenir enxaquecas em adultos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Topiramato toLife Não tome Topiramato toLife - se tem alergia (hipersensibilidade) ao topiramato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - na prevenção da enxaqueca, se está grávida ou se é uma mulher em idade fértil, a menos que esteja a utilizar contraceção eficaz (para mais informações Leia o documento completo
APROVADO EM 06-10-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO NOME DO MEDICAMENTO Topiramato toLife 25 mg comprimidos revestidos por película Topiramato toLife 50 mg comprimidos revestidos por película Topiramato toLife 100 mg comprimidos revestidos por película Topiramato toLife 200 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA um comprimido contém 25 mg de topiramato. um comprimido contém 50 mg de topiramato. um comprimido contém 100 mg de topiramato. um comprimido contém 200 mg de topiramato. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido de 25 mg contém 0,26 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica). Cada comprimido de 50 mg contém 0,51 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica). Cada comprimido de 100 mg contém 1,03 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica). Cada comprimido de 200 mg contém 2,05 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos de 25 mg são brancos, redondos e biconvexos. Os comprimidos de 50 mg são amarelo-claro, redondos e biconvexos. Os comprimidos de 100 mg são amarelos, redondos e biconvexos. Os comprimidos de 200 mg são cor-de-salmão, ovais e biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Em monoterapia em doentes adultos, adolescentes e crianças de idade superior a 6 anos, com crises parciais com ou sem generalização secundária e crises tónico-clónicas primárias generalizadas. Terapêutica adjuvante em crianças de idade igual ou superior a 2 anos, adolescentes e adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária ou crises tónico-clónicas primárias generalizadas e para o tratamento de crises associadas à síndrome de Lennox-Gastaut. O topiramato é indicado para a profilaxia da enxaqueca em adultos, após avaliação cuidadosa de possíveis opções alternativas de tratamento. O topiramato não é indicado para tra Leia o documento completo