Topiramato Azevedos 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Topiramato

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N03AX11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Topiramate

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Topiramato 50 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

topiramate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5122759 CNPEM: 50016598 CHNM: 10050471 Grupo Homogéneo: Topiramato | A101 | Oral | 50 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-06-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-10-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Topiramato Azevedos 25 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato Azevedos 50 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato Azevedos 100 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato Azevedos 200 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Topiramato Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Topiramato Azevedos
3. Como tomar Topiramato Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Topiramato Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Topiramato Azevedos e para que é utilizado
Topiramato Azevedos pertence a um grupo de medicamentos denominado
“medicamentos
antiepiléticos”.
É utilizado em:
- monoterapia no tratamento de convulsões em adultos e crianças com
idade superior a 6
anos;
- no tratamento de convulsões em adultos e crianças, de idade igual
ou superior a 2 anos,
juntamente com outros medicamentos;
- para prevenir enxaquecas em adultos.
O que precisa de saber antes de tomar Topiramato Azevedos
Não tome Topiramato Azevedos
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao topiramato ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6);
- na prevenção da enxaqueca, se está grávida ou poderá ficar mas
não está a utilizar
contraceção
eficaz
(para
mais
informações,
ver
s

Características técnicas

APROVADO EM
06-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Topiramato Azevedos 25 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato Azevedos 50 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato Azevedos 100 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato Azevedos 200 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
um comprimido contém 25 mg de topiramato.
um comprimido contém 50 mg de topiramato.
um comprimido contém 100 mg de topiramato.
um comprimido contém 200 mg de topiramato.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Topiramato Azevedos encontra-se disponível na forma de comprimidos
revestidos, redondos,
nas dosagens e cores de 25 mg (branco), 50 mg (amarelo claro), 100 mg
(amarelo) e 200 mg
(vermelho).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Em monoterapia em doentes adultos, adolescentes e crianças de idade
superior a 6 anos, com
crises parciais com ou sem generalização secundária e crises
tónico-clónicas primárias
generalizadas.
Terapêutica adjuvante em crianças de idade igual ou superior a 2
anos, adolescentes e adultos
com crises parciais com ou sem generalização secundária ou crises
tónico-clónicas primárias
generalizadas e para o tratamento de crises associadas à síndrome de
Lennox-Gastaut.
O topiramato é indicado para a profilaxia da enxaqueca em adultos,
após avaliação cuidadosa
de possíveis opções alternativas de tratamento. O topiramato não
é indicado para tratamento
agudo.
4.2. Posologia e modo de administração
Generalidades
Recomenda-se que a terapêutica seja iniciada com uma dose baixa
seguida de uma titulação,
até ser alcançada uma dose eficaz. A dose e a taxa de titulação
devem ser efetuadas de
acordo com o resultado clínico.
APROVADO EM
06-10-2019
INFARMED
Topiramato
Azevedos
está
disponível
em
comprimidos
revestidos
por
película.
Não
se
recomenda