País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TOPIRAMAAT;
Desitin Arzneimittel GMbH
N03AX11
TOPIRAMATE;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Topiramate
Hulpstoffen: COPOVIDON; IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DEGEBRUIKER TOPIRAMAAT DESITIN 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN TOPIRAMAAT DESITIN 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Topiramaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? TOPIRAMAAT Desitin behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘anti-epileptica’ worden genoemd. Het wordt gebruikt: - zonder andere geneesmiddelen om aanvallen te voorkomen bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar - met andere geneesmiddelen om aanvallen te voorkomen bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar - om migraine bij volwassenen te voorkomen 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. - Voor het voorkomen van migraine als u zwanger bent of als u zwanger kunt worden en geen doeltreffende anticonceptie gebruikt (zie rubriek ‘zwangerschap en bortsvoeding’ voor verdere informatie). Als u niet zeker weet of het bovenstaande op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u TOPIRAMAAT Desitin inneemt. WANNEER MOET U EXTRA VOOR Leia o documento completo
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Topiramaat Desitin 25 mg filmomhulde tabletten Topiramaat Desitin 50 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Topiramaat Desitin 25 mg filmomhulde tabletten _ 1 filmomhulde tablet bevat 25 mg topiramaat Hulpstoffen: Lactose 45,56 mg/filmomhulde tablet _Topiramaat Desitin 50 mg filmomhulde tabletten _ 1 filmomhulde tablet bevat 50 mg topiramaat Hulpstoffen: Lactose 91,13 mg/filmomhulde tablet Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet _Topiramaat Desitin 25 mg filmomhulde tabletten _ Witte, ronde, filmomhulde tabletten met het logo ‘T’ op één zijde gegraveerd en ‘25’ op de andere zijde. _Topiramaat Desitin 50 mg filmomhulde tabletten _ Oranje, ronde, filmomhulde tabletten met het logo ‘T’ op één zijde gegraveerd en ‘50’ op de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Monotherapie bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6 jaar met partiële aanvallen met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen en primair gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen. Adjuvante therapie bij kinderen van 2 jaar en ouder, adolescenten en volwassenen met partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie of met primair gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen en voor de behandeling van aanvallen geassocieerd met het Lennox-Gastaut syndroom. Topiramaat is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van migraine na zorgvuldige evaluatie van mogelijke alternatieve behandelingsopties. Topiramaat is niet bedoeld voor acute behandeling. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Algemeen Het wordt aanbevolen de behandeling te starten met een lage dosis, gevolgd door titratie tot een werkzame dosis. De dosering en de titratiesnelheid dienen te worden uitgevoerd op geleide van de klinische respons. 2 Topiramate Desitin filmomhulde tabletten dienen in hun geheel, zonder kauwen en met voldoende vloeistof te worden ingenomen. Het is niet nodig om de topiram Leia o documento completo