Topigel 200 mg/g

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Benzocaína

Disponível em:

Laboratórios Clarben, S.A.

Código ATC:

N01BA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Benzocaína

Dosagem:

200 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Benzocaína 200 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneoUso vaginalUso orofaríngeoUso laringofaríngeoUso gengival

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 56.25 g

Classe:

2.2 - Anestésicos locais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

benzocaine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5368659 CNPEM: 50105850 CHNM: 10103956 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-10-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-03-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Topigel 200 mg/g gel
Benzocaína
- Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar
este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Topigel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Topigel
3. Como utilizar Topigel
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Topigel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Topigel e para que é utilizado
Topigel é um anestésico local que contém benzocaína, e que é
aplicado localmente. Isto
significa que alivia a dor, agindo sobre a área de superfície
tratada.
Pode ser utilizado em dentistas como um anestésico local para muitos
procedimentos,
para procedimentos para examinar a garganta ou intestino, em
preparação para a
inserção de um tubo na sua garganta, e para evitar o reflexo de
vómito em certos
exames à garganta. Também pode ser utilizado em determinados
procedimentos que
lidam com a saúde do sistema reprodutor feminino, tais como biópsias
exploratórias do
colo do útero e para a colocação de dispositivos intrauterinos
(DIU), bem como
pequenas cirurgias e biópsias à pele.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Topigel
Não utilize Topigel:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à benzocaína ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
APROVADO EM
07-03-2017
INFARMED
- se tem alergia (hipersensibilidade) a outros anestésico

Características técnicas

APROVADO EM
07-03-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Topigel 200 mg/g gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g contém:
Benzocaína 200,0 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel
Gel cor de canela ou castanho claro, com um aroma de cereja e sabor
frutado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Anestésico de aplicação tópica.
Uso orofaríngeo, uso gengival, uso laringofaríngeo, uso vaginal, uso
cutâneo
- Em odontologia: como anestésico dos tecidos moles em pequenas
intervenções
(tratamento periodontal, suturas, realização de biópsias, como
preparação para
injeções). Como anestésico rápido e eficaz da polpa dentária com
câmara pulpar aberta.
Para o alívio dos sintomas das moléstias da mucosa oral, produzidas
pela fixação de
próteses, por aparelhos dentários e pela extração de dentes.
- Em gastrenterologia: como anestésico de preparação para a
intubação em
gastroscopias, rectosigmoidoscopias e em tratamentos hemorroidais.
- Em otorrinolaringologia: para evitar o reflexo do vómito em certos
exames, como por
exemplo, laringoscopias e exames com espéculo.
- Em ginecologia e obstetrícia: em explorações com biopsia do colo
uterino e colocação
de dispositivos intrauterinos (DIU). Em processos relacionados com o
parto:
episiotomias.
APROVADO EM
07-03-2017
INFARMED
- Em dermatologia: pequenas cirurgias cutâneas, biópsias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com mais de 6 anos:
Aplicar sobre a zona, que se deseja anestesiar, até quatro vezes por
dia.
Crianças entre os 2 e os 6 anos de idade:
A dose deve ser reduzida, visto que as crianças podem ser mais
sensíveis à toxicidade
sistémica da benzocaína. Aplicar sobre a zona, que se deseja
anestesiar, até duas ou três
vezes por dia.
Doentes debilitados e idosos:
A dose deve ser reduzida, visto que os doentes idosos e debilitados
podem ser mais
sensíveis à toxicidade sistémica da benz