TOPIDENT SOLUCIÓN TÓPICA BUCAL

País: Equador

Língua: espanhol

Origem: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes ativos:

Yodo metalico 0.700 g Sodio yoduro 0.700 g Benzocaína 1.000 g Aluminio Sulfato 2.000 g

Disponível em:

LABORATORIO FARMACEUTICO LAMOSAN CIA. LTDA. [EC] ECUADOR

Código ATC:

R02AD51STOB9107

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN TÓPICA BUCAL

Composição:

Cada 100 ml contiene: Yodo metalico 0.700 g Sodio yoduro 0.700 g Benzocaína 1.000 g Aluminio Sulfato 2.000 g

Via de administração:

[009] Tópica

Unidades em pacote:

CAJA X FRASCO X 10 ML + INSERTO CAJA x FRASCO x 10 ml + INSERTO + APLICADOR TIPO VÁLVULA CAJA x 1 FRASCO x 10 mL + INSERTO + APLICADOR TIPO PALETA EN FUNDA SELLADA.

Classe:

Polifármaco

Tipo de prescrição:

Libre

Fabricado por:

LABORATORIO FARMACEUTICO LAMOSAN CIA. LTDA.

Resumo do produto:

Descripcion forma farmaceutica: LÍQUIDO TRASLÚCIDO, COLOR PARDO AMARILLENTO, OLOR A YODO, LIBRE DE IMPUREZAS O PARTÍCULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-12-22 16:52:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: 1. INCLUSIÓN EN MATERIAL DE ENVASE DE: TAPA DE POLIPROPILENO CON APLICADOR TIPO VÁLVULA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD. 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2019-10-25 16:52:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO. 2019-09-19 16:52:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED08: ACTUALIZACIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL. DE: CAJA X FRASCO X 10ML A: CAJA X FRASCO X 10ML + INSERTO 2. NMED17: ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE 3. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO. 2022-08-24 16:52:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. NOTIFICACIÓN: 1. NMED10: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: SOLUCIÓN TÓPICA BUCAL. COLOR PARDO AMARILLENTO. A: LÍQUIDO TRASLÚCIDO, COLOR PARDO AMARILLENTO, OLOR A YODO, LIBRE DE IMPUREZAS O PARTÍCULAS EXTRAÑAS. 2. NMED02: OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN MATERIAL DE ENVASE INTERNO Y PRESENTACIÓN COMERCIAL DE: ENVASE INTERNO: FRASCO DE VIDRIO COLOR ÁMBAR, CON TAPA DE POLIPROPILENO CON APLICADOR TIPO PALETA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD Y TAPA DE POLIPROPILENO CON APLICADOR TIPO VÁLVULA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD. PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X FRASCO X 10 ML + INSERTO + APLICADOR TIPO VÁLVULA A: ENVASE INTERNO: 1) FRASCO DE VIDRIO COLOR ÁMBAR, CON TAPA DE POLIPROPILENO CON APLICADOR TIPO PALETA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD Y TAPA DE POLIPROPILENO. 2) FRASCO DE VIDRIO COLOR ÁMBAR, CON TAPA DE POLIPROPILENO CON APLICADOR TIPO PALETA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD Y TAPA DE POLIPROPILENO CON APLICADOR TIPO VÁLVULA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD. PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X FRASCO X 10 ML + INSERTO CAJA X FRASCO X 10 ML + INSERTO + APLICADOR TIPO VÁLVULA 2023-10-31 21:14:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE ENVASE INTERNO: FRASCO DE VIDRIO COLOR ÁMBAR Y TAPA DE POLIPROPILENO, SE ADJUNTA APLICADOR TIPO PALETA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD EL MISMO QUE SE ENCUENTRA EMPACADO EN UNA FUNDA SELLADA. 2. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 FRASCO X 10 ML + INSERTO + APLICADOR TIPO PALETA EN FUNDA SELLADA TIPO BOPP. 3. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 4. ACTUALIZACIÓN DE ROTULADOS. NOTIFICACIONES: NMED17: ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE.; Periodo vida util producto en meses: 36

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2003-06-09