TOPICALM 0.05% CREMA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

PROPIONATO DE CLOBETASOL;

Disponível em:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Código ATC:

D07AD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLOBETASOL PROPIONATE;

Forma farmacêutica:

CREMA

Composição:

POR PERLA

Via de administração:

TOPICA

Unidades em pacote:

caja de cartón duplex con 1, 10, 25, 50 y 100 tubos colapsibles de Aluminio blanco x 10, 15, 20, 25 y 30 g c/u.,

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Grupo terapêutico:

Clobetasol

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 1 tubo de aluminio colapsible de color blanco por 15, 25 y 30 g; Caja de cartón dúplex conteniendo 10 y 25 tubos de aluminio colapsible de color blanco por 15, 25 y 30g c/u, con o sin caja individual; Caja de cartón corrugado conteniendo 10, 25, 50 y 100 tubos de aluminio colapsible de color blanco por 15, 25 y 30g c/u, con o sin caja individual

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2025-04-27

Características técnicas

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TOPICALM® 0,05% Crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g contiene 0,05 g de Clobetasol propíonato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Clobetasol Crema está indicado en;
•
Psoriasis (excluyendo psoriasis diseminada en placas).
•
Eccemas recalcitrantes.
•
Liquen plano.
•
Lupus eritematoso discoide y otras afecciones de la piel que no
responden de forma
satisfactoria a esteroides menos activos.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
El uso de este medicamento es cutáneo.
Aplicar poca cantidad sobre la zona afectada una o dos veces al día.
La terapia detierá
interrumpirse una vez que se haya logrado el control. El tratamiento
no debe prolongarse
más de 4
semanas sin que se revise el estado del paciente. Pueden utilizarse
aplicaciones
cortas y repetidas de Clobetasol Crema para controlar las
exacerbaciones. Si fuera
necesario un tratamiento continuado con esteroides, debe emplearse un
preparado
menos potente.
En lesiones muy resistentes, especialmente cuando hay hiperqueratosis,
el efecto
antiínflamatork) de Clobetasol Crema puede potenciarse, si fuera
necesario, ocluyendo el
área a tratar con una película de polietileno. Normalmente es
adecuada la oclusión
durante la noche sólo para obtener una respuesta satisfactoria.
Después, la mejora puede
mantenerse mediante aplicaciones sin oclusión.
Población pediátrica:
Clobetasol Crema está contraindicado en niños menores de 1 año (ver
sección
"Contraindicaciones"). En los niños el tratamiento a largo plazo debe
evitarse (ver sección
"Advertencias y Precauciones").
Vía de administración: Tópica.
3.3. Contraindicaciones
•
Rosácea.
• Acné vulgar.
•
Demnatitis perioral.
•
Infecciones virales cutáneas primarias (por ejemplo, herpes simple,
varicela).
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes,
(ver sección "