Toltranil 50 mg/ml oral suspension

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

Toltrazuril

Disponível em:

KRKA d.d. Novo mesto

Código ATC:

QP51BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

toltrazuril

Dosagem:

50 mg/ml

Forma farmacêutica:

oral suspension

Grupo terapêutico:

Får, Kvæg, Svin

Data de autorização:

2010-08-07

Características técnicas

27. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOLTRANIL, ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR
26781
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Toltranil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml oral suspension indeholder:
Aktivt stof
Toltrazuril
50 mg
Hjælpestoffer
Natriumbenzoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension.
Tyk, hvid suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (pattegrise, 3-5 dage gamle)
Kvæg (kalve i malkekvægsbesætninger)
Får (lam)
_dk_hum_45485_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svin
Til forebyggelse af kliniske symptomer på coccidiose hos nyfødte
pattegrise (3-5 dage) i
besætninger med kendt historik af coccidiose forårsaget af _Isospora
suis_.
Kvæg
Til forbyggelse af kliniske symptomer på coccidiose og mindskelse af
oocyst-spredning
hos kalve på stald i besætninger, som producerer mælk til
menneskeføde (malkekvæg) og
som tidligere har haft coccidiose forårsaget af _Eimeria bovis_ eller
_Eimeria zuernii_.
Får
Til forebyggelse af kliniske symptomer på coccidiose og mindskelse af
oocyst-spredning
hos lam i besætninger, som tidligere har haft coccidiose forårsaget
af _Eimeria crandallis_ og
_Eimeria ovinoidalis_.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes ved kendt overfølsomhed over for det aktive
indholdsstof eller nogen af
hjælpestofferne.
Kvæg (af miljømæssige hensyn)
Bør ikke anvendes til kalve, der vejer mere end 80 kg.
Bør ikke anvendes til kalve af kødkvæg.
For yderligere oplysninger se pkt. 4.5 og pkt. 5.3.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Som ved alle andre antiparasitære lægemidler kan hyppig og gentagen
brug af antiprotozo-
midler fra samme gruppe medføre resistensudvikling.
Det anbefales at behandle alle kalve eller lam i en boks. Hygiejniske
tiltag kan reducere
risikoen for coccidiose. Det anbefales derfor samtidig at forbedre de
hygiejniske forhold i
lokaliteterne, især med hensyn til tørhed og renhed. For at opnå
den største effekt, bør dyr
behandles inden det forve