País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KRKA
QP51AJ01
NAVODILO ZA UPORABO TOLTAROX 50 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA ZA GOVEDO 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Toltarox 50 mg/ml peroralna suspenzija za govedo Toltrazuril 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml goste bele suspenzije vsebuje 50 mg toltrazurila z 2,1 mg natrijevega benzoata (E211) in 2,1 mg natrijevega propionata (E281). 4. INDIKACIJA(E) Za preprečevanje kliničnih znakov kokcidioze ter za zmanjšanje izločanja kokcidij pri teletih v hlevski reji na farmah mlečnih krav, s potrjeno predhodno obolevnostjo za kokcidiozo, ki jo povzročata _Eimeria bovis _ali _Eimeria zuernii._ 5. KONTRAINDIKACIJE Iz okoljskih razlogov: Ne uporabite pri teletih, težjih od 80 kg telesne mase. Ne uporabite pri pitancih. Za več podrobnosti glejte poglavje 12. 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (teleta na farmah mlečnih krav). 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Za peroralno uporabo. Vsaki živali dajemo enkratni peroralni odmerek 15 mg toltrazurila na kg telesne mase, kar ustreza 3,0 ml peroralne suspenzije na 10 kg telesne mase. 9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Pripravljeno peroralno suspenzijo je treba pred uporabo pretresti. Pri zdravljenju skupine živali iste reje in enake ali podobne starosti je treba odmerjanje določiti glede na najtežjo žival iz skupine. Da bi zagotovili dajanje pravilnega odmerka, je treba čim bolj natančno določiti telesno maso. Da bi dosegli najboljši učinek zdravljenja, je treba živali zdraviti že pred prič Leia o documento completo
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Toltarox 50 mg/ml peroralna suspenzija za govedo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne suspenzije vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: toltrazuril 50 mg POMOŽNE SNOVI: natrijev benzoat (E211) 2,1 mg natrijev propionat (E281) 2,1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija. Gosta bela suspenzija. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (teleta na farmah mlečnih krav). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za preprečevanje kliničnih znakov kokcidioze ter za zmanjšanje izločanja kokcidij pri teletih v hlevski reji na farmah mlečnih krav, s potrjeno predhodno obolevnostjo za kokcidiozo, ki jo povzročata _Eimeria bovis _ali _Eimeria zuernii._ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Iz okoljskih razlogov: Ne uporabite pri teletih, težjih od 80 kg telesne mase. Ne uporabite pri pitancih. Za več podrobnosti glejte poglavje 4.5, Drugi previdnostni ukrepi, in poglavje 5, Okoljski podatki. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Kot velja za vse paraziticide, lahko pogosta in ponavljajoča se uporaba antiprotozoikov iz iste skupine povzroči razvoj rezistence. Priporočljivo je zdravljenje vseh telet v ogradi. Higienski ukrepi lahko omejijo pojavljanje goveje kokcidioze. Zato se priporoča tudi sočasno izboljšanje higienskih pogojev v objektu, zlasti suhost in čistoča. Da bi dosegli najboljši učinek zdravljenja, je treba živali zdraviti že pred pričakovanim nastopom kliničnih znakov, to je v latentni dobi. Da bi spremenili potek klinično potrjene kokcidioze pri posameznih živalih, ki že kažejo znake driske, je morda potrebno dodatno podporno zdravljenje. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Jih ni. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Oškropljeno kožo ali oči je treba takoj sprati z vodo. Drugi previdnostni ukrepi Glavni pr Leia o documento completo