TOLFEDINE 4 % W/V SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS AND CATS

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

TOLFENAMIC ACID

Disponível em:

Vetoquinol Ireland Limited

Código ATC:

QM01AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

TOLFENAMIC ACID

Dosagem:

4 %w/v

Forma farmacêutica:

Solution for Injection

Tipo de prescrição:

POM

Grupo terapêutico:

Canine, Feline

Área terapêutica:

Tolfenamic acid

Indicações terapêuticas:

N.S.A.I.D

Status de autorização:

Authorised

Data de autorização:

1993-08-12

Características técnicas

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Tolfedine 4% w/v Solution for Injection for dogs and cats
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Sterile solution for injection
A clear colourless to slightly yellow sterile aqueous solution
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs, Cats
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
IN DOGS : inflammatory and painful post operative syndromes
IN CATS : adjuvant treatment of upper respiratory disease in association with antimicrobial therapy
4.3 CONTRAINDICATIONS
Tolfenamic acid is contra-indicated in case of cardiac disease
Do not use in animals with impaired hepatic function or acute renal insufficiency
Tolfenamic acid is contra-indicated in case of ulceration or digestive bleeding, in case of blood dyscrasia or
hypersensitivity to tolfenamic acid.
Do not inject intramuscularly in cats.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
NSAIDS can cause inhibition of phagocytosis and hence in the treatment of inflammatory conditions associated with
bacterial infections appropriate concurrent antimicrobial therapy should be instigated
The use of insulin-type needle/syringe is advisable particularly in low-weight animals to ensure an accurate dose.
Each ml contains
ACTIVE SUBSTANCE
Tolfenamic acid
40 mg
EXCIPIENTS
Benzyl alcohol
10.4 mg
Sodium formaldehyde sulfoxylate
5 mg
For a full list of excipients see section 6.1
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 14/08/2015_
_CRN 7021600_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
(I) SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Use in animals less than 6 weeks of age, or in aged animals, may involve additional risk. If such a us