TOLFEDINE CS

País: Itália

Língua: italiano

Origem: Ministero della Salute

Ingredientes ativos:

ACIDO TOLFENAMICO

Disponível em:

VETOQUINOL SA

Código ATC:

QM01AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

TOLFENAMIC ACID

Composição:

ACIDO TOLFENAMICO - 4 g

Unidades em pacote:

FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 250 ML, FLACONE DA 50 ML

Tipo de prescrição:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Área terapêutica:

TOLFENAMIC ACID

Resumo do produto:

BOVINE - BOVINO - LATTE - 12 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINE - BOVINO - CARNE - 12 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINO - BOVINO - LATTE - 12 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - CARNE - 12 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data de autorização:

2000-07-14

Folheto informativo - Bula

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
TOLFEDINE CS 40,0 MG/ ML Soluzione iniettabile per bovini e suini.
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
VETOQUINOL SA - Magny Vernois - 70200 LURE - FRANCIA
Produttore e responsabile rilascio lotti:
VETOQUINOL SA - Magny Vernois - 70200 LURE - FRANCIA
Oppure:
VETOQUINOL BIOWET SP.ZO.O, ul. Kosynieròw Gdyńskich 13-14, 66-400
Gorzòw
Wielkopolski - POLONIA
Rappresentante per la vendita in Italia:
Vétoquinol Italia S.r.l.
Via Piana, 265 - 47032 Bertinoro (FC)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
TOLFEDINE CS, 40 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini -
acido tolfenamico
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
COMPOSIZIONE
QUANTITÀ
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
Acido Tolfenamico
40,0 mg
Eccipienti:
Alcool benzilico (come conservante)
Sodio formaldeide solfossilato
10,4 mg
5,0 mg
4.
INDICAZIONI
TOLFEDINE CS è un anti-infiammatorio, antipiretico e analgesico.
E’ indicato:
NEL BOVINO: nel controllo delle infiammazioni acute associate a
patologie respiratorie e come
trattamento collaterale nel trattamento delle mastiti acute.
NEL SUINO: come trattamento collaterale nel trattamento della sindrome
MMA (metrite, mastite,
agalassia).
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in animali con ipersensibilità accertata nei
confronti dell’acido tolfenamico
o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
L’uso di TOLFEDINE CS è controindicato nei casi di patologie
gastro-enteriche, in particolare
in presenza di lesioni ulcerative, in quanto l’acido tolfenamico
può aggravare la sintomatologia
fino alla comparsa di emorragie.
E’ altresì controindicato nei casi di insufficienza renale ed
epatica e in soggetti con fenomeni
emorragici in atto.
6.
REAZIONI AVVERSE
Gonfiore transitorio ed infiammazione possono insorgere nel sito di
iniezio

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
TOLFEDINE CS 40,0 MG/ ML
Soluzione iniettabile per bovini e suini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
COMPOSIZIONE
QUANTITÀ
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
Acido Tolfenamico
40,0 mg
Eccipienti:
Alcool benzilico (come conservante)
Sodio formaldeide solfossilato
10,4 mg
5,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini e Suini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
TOLFEDINE CS è un anti-infiammatorio, antipiretico e analgesico.
E’ indicato:
NEL BOVINO: nel controllo delle infiammazioni acute associate a
patologie respiratorie e come
trattamento collaterale nel trattamento delle mastiti acute.
NEL SUINO: come trattamento collaterale nel trattamento della sindrome
MMA (metrite, mastite,
agalassia).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in animali con ipersensibilità accertata nei
confronti dell’acido tolfenamico
o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
L’uso di TOLFEDINE CS è controindicato nei casi di patologie
gastro-enteriche, in particolare
in presenza di lesioni ulcerative, in quanto l’acido tolfenamico
può aggravare la sintomatologia
fino alla comparsa di emorragie.
E’ altresì controindicato nei casi di insufficienza renale ed
epatica e in soggetti con fenomeni
emorragici in atto.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Non superare i 20 ml per sito d’iniezione.
Non superare la posologia e la durata della terapia consigliata.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO
AGLI ANIMALI
Persone con ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti devono
evitare il contatto con il medicinale
Evitare qualunque contatto con la pelle e gl