TOBREX 0.3% SOLUCION OFTALMICA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

SULFATO DE TOBRAMICINA;

Disponível em:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

Código ATC:

S01AA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

TOBRAMYCIN SULFATE;

Forma farmacêutica:

SOLUCION OFTALMICA

Composição:

POR OVULO; TOBRAMICINA 3.000000 mg;

Via de administração:

OFTALMICA

Unidades em pacote:

caja de cartón con 1 frasco drop-tainer de polietileno de baja densidad incoloro x 2.5, 3, 5, 10, 15 ml

Tipo de prescrição:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A.

Grupo terapêutico:

Tobramicina

Resumo do produto:

Presentacion: Caja de cartón con 1 frasco drop-tainer de polietileno de baja densidad incoloro x 5 ml Ref. Exp. 19-042902-1 Aut. de 10-05-2019

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2022-06-21

Características técnicas

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TOBREX*
Tobramicina 0.3%
SOLUCIÓN OFTÁLMICA
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL de solución contiene:
Tobramicina...................................3mg.
Excipientes: cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, sulfato de
sodio anhidro, tiloxapol, ácido bórico, hidróxido de sodio,
ácido sulfúrico y agua purificada.
2.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución Oftálmica.
3.
DATOS CLÍNICOS
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de infecciones bacterianas superficiales del ojo causadas
por bacterias sensibles, o previsiblemente
sensibles a tobramicina, como conjuntivitis.
Al prescribir TOBREX*, se deberá tener en cuenta las recomendaciones
oficiales sobre el uso adecuado de agentes
antibacterianos.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
En infecciones leves o moderadas, se instilarán 1 o 2 gotas en
el(los) ojo(s) afectado(s) cada 4 horas. En infecciones
graves, se instilarán 2 gotas en el(los) ojo(s) afectado(s) cada hora
hasta notar mejoría, aumentando posteriormente
el intervalo de administración hasta completar el periodo total de
tratamiento.
Para evitar una posible contaminación de la punta del gotero y de la
solución, se debe procurar no tocar los párpados,
áreas circundantes ni otras superficies con la punta del gotero.
Mantenga el envase bien cerrado mientras no se esté
utilizando.
En caso de tratamiento concomitante con otros medicamentos
oftálmicos, las aplicaciones deben espaciarse entre 5 y
10 minutos.
_USO EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA: _
No es necesario un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
_USO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES: _
Aunque la información disponible sobre este grupo de pacientes es
limitada, TOBREX* puede utilizarse en pacientes
pediátricos (a partir de 1 año) con la misma posología que en
adultos.
_USO EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA Y RENAL: _
Los niveles sistémicos de tobramicina tras administración oftálmica
son muy bajos.
En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal sometidos a
tratamiento sistémico concomitante con antibi�