TOBRAMYCINE B. Braun 3 mg/ml, solution pour perfusion

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

tobramycine

Disponível em:

B BRAUN MELSUNGEN AG

Código ATC:

J01GB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

tobramycin

Dosagem:

3 mg

Forma farmacêutica:

solution

Composição:

composition pour 1 ml de solution > tobramycine : 3 mg

Via de administração:

intraveineuse

Unidades em pacote:

10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 80 ml

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

Autres aminosides

Resumo do produto:

394 814-2 ou 34009 394 814 2 5 - 10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 80 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 815-9 ou 34009 394 815 9 3 - 20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 80 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/03/2012;394 816-5 ou 34009 394 816 5 4 - 10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 120 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 817-1 ou 34009 394 817 1 5 - 20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 120 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2012;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

2009-06-17

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2012
Dénomination du médicament
TOBRAMYCINE B. BRAUN 3 mg/ml, solution pour perfusion
Tobramycine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOBRAMYCINE B. BRAUN 3 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
TOBRAMYCINE B. BRAUN 3 mg/ml,
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER TOBRAMYCINE B. BRAUN 3 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOBRAMYCINE B. BRAUN 3 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOBRAMYCINE B. BRAUN 3 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
TOBRAMYCINE B. BRAUN 3 mg/ml appartient à un groupe de médicaments
appelés antibiotiques, qui sont utilisés pour
traiter les infections sévères par des bactéries pouvant être
détruites par la substance active, la tobramycine.
Indications thérapeutiques
Vous pouvez recevoir TOBRAMYCINE B. BRAUN 3 mg/ml pour traiter les
maladies suivantes:
·
les infections des poumons et des voies respiratoires inférieures
apparues lors d'un traitement à l'hôpital;
·
les infections des poumons et des voies respiratoires inférieures
apparues en présence d'une mucoviscidose;
·
les infections compliquées et récurrentes des rein

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOBRAMYCINE B. BRAUN 3 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 3 mg de tobramycine.
Un flacon de 80 ml contient 240 mg de tobramycine.
Un flacon de 120 ml contient 360 mg de tobramycine.
Excipient: 283 mg de sodium (sous forme de chlorure) par flacon de 80
ml et 425 mg de sodium (sous forme de chlorure) par
flacon de 120 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution aqueuse limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour le traitement des infections
sévères dues à des bactéries sensibles à la tobramycine (voir
rubrique 5.1) lorsque les antibiotiques moins toxiques ne sont pas
efficaces.
Dans ces conditions, TOBRAMYCINE B. BRAUN 3 mg/ml solution pour
perfusion peut être utilisée pour traiter:
·
les infections nosocomiales des voies respiratoires basses, notamment
les pneumonies sévères;
·
les exacerbations des infections respiratoires basses chez les
patients atteints de mucoviscidose;
·
les infections urinaires compliquées et récurrentes;
·
les infections intra-abdominales;
·
les infections de la peau et des tissus mous, notamment les brûlures
sévères.
TOBRAMYCINE B. BRAUN 3 mg/ml solution pour perfusion est
habituellement administrée en association, le plus souvent
avec une béta-lactamine ou avec un antibiotique efficace contre les
bactéries anaérobies, en particulier dans les infections
mettant en jeu le pronostic vital dues à des bactéries inconnues,
dans les infections mixtes par des bactéries
aérobies/anaérobies, dans les infections systémiques à
Pseudomonas, et chez les patients immunodéprimés
(essentiellement en cas de neutropénie).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
le bon usage des antibiotiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
TOBR