TOBRAMICINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

TOBRAMICINA

Disponível em:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Código ATC:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

TOBRAMYCIN

Área terapêutica:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

Resumo do produto:

3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC X 5 ML  - 1558401930016 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 3 MG/ML SOL OFT CT 06 FR PLAS OPC X 5 ML - 1558401930024 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 3 MG/ML SOL OFT CT 10 FR PLAS OPC X 5 ML - 1558401930032 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 3 MG/ML SOL OFT CT 12 FR PLAS OPC X 5 ML - 1558401930040 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 3 MG/ML SOL OFT CX 25 FR PLAS OPC X 5 ML - 1558401930059 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2012-05-14

Folheto informativo - Bula

TOBRAMICINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO GOTAS
3MG/ML
tobramicina – Solução Gotas – Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
TOBRAMICINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Solução Gotas
Embalagem contendo 1 frasco com 5mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL*
da solução gotas contém:
tobramicina...........................................................................................................................................................3mg
veículo
q.s.p.........................................................................................................................................................1mL
(ácido bórico, borato de sódio, cloreto de sódio, polissorbato 80,
cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico,
hidróxido de sódio e água).
*Cada mL corresponde a 30 gotas.
Cada gota da solução contém 0,1mg de tobramicina.
tobramicina – Solução Gotas – Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A tobramicina solução gotas oftálmica é um antibiótico indicado
para o tratamento de infecções externas dos
olhos e seus anexos, causadas por bactérias sensíveis à
tobramicina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A tobramicina solução gotas oftálmica atua eliminando as bactérias
causadoras da infecção ocular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham
hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou a
qualquer excipiente.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
- sensibilidade à aplicação oftálmica de aminoglicosídeos pode
ocorrer em alguns pacientes. A gravidade das
reações de hipersensibilidade pode variar de efeitos locais para
reações generalizadas, tais como eritema,
prurido, urticária, erupções cutâneas, anafilaxia, reações
anafilactóides ou reações bolhosas.
Se for desenvolvida hip

Características técnicas

TOBRAMICINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO GOTAS
3MG/ML
tobramicina – Solução Gotas – Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
TOBRAMICINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Solução Gotas
Embalagem contendo 1 frasco com 5mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL
*
da solução gotas contém:
tobramicina...........................................................................................................................................................3mg
veículo
q.s.p.........................................................................................................................................................1mL
(ácido bórico, borato de sódio, cloreto de sódio, polissorbato 80,
cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico,
hidróxido de sódio e água).
*Cada mL corresponde a 30 gotas.
Cada gota da solução contém 0,1mg de tobramicina.
tobramicina – Solução Gotas – Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
A tobramicina solução gotas
oftálmica é um antibiótico indicado para o tratamento de
infecções externas dos
olhos e seus anexos, causadas por bactérias sensíveis à
tobramicina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo comparativo entre a solução gotas de tobramicina e a
solução gotas de norfloxacino, demostrou
eficácia e segurança similares no tratamento de infecções externas
oculares. (1)
(1) JACOBSON, JA, et al. Safety and efficacy of topical norfloxacin
versus tobramycin in the treatment of
external ocular infections. Antimicrob Agents Chemother, 32(12):
1820-4, Dec 1988.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACOCINÉTICA
Os
estudos
in
vitro_ _
têm
demonstrado
que
a
tobramicina
é
ativa
contra
cepas
sensíveis
dos
seguintes
microrganismos:
Staphylococci, inclusive _S. aureus _e _S. epidermidis _(coagulase
positivos e coagulase negativos), inclui