Tobradex Augentropfensuspension

País: Suíça

Língua: italiano

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

dexamethasonum, tobramycinum

Disponível em:

Novartis Pharma Schweiz AG

Código ATC:

S01CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

dexamethasonum, tobramycinum

Forma farmacêutica:

Augentropfensuspension

Composição:

dexamethasonum 1 mg, tobramycinum 3 mg, dinatrii edetas, natrii chloridum, natrii sulfas, tyloxapolum, hydroxyethylcellulosum, aqua, natrii hydroxidum aut acidum sulfuricum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, ad suspensionem pro 1 ml.

Classe:

A

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Batterica, Infezioni Agli Occhi

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1994-04-15

Folheto informativo - Bula

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
TobraDex® gocce oftalmiche
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos’è TobraDex gocce oftalmiche e quando si usa?
TobraDex gocce oftalmiche, con i principi attivi tobramicina
(antibiotico) e desametasone
(glucocorticoide con azione antinfiammatoria), è indicato per il
trattamento di alcune infiammazioni
agli occhi accompagnate da un'infezione batterica.
TobraDex gocce oftalmiche è sottoposto all'obbligo di ricetta medica
e può essere impiegato solo
dietro prescrizione del medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Durante tutta la durata del trattamento con TobraDex gocce oftalmiche
sono necessari regolari
controlli da parte del medico.
L'antibiotico (tobramicina) contenuto in TobraDex gocce oftalmiche non
è efficace contro tutti i
microorganismi che possono causare un'infezione all'occhio. L'uso di
un antibiotico errato o in dose
scorretta di un antibiotico può causare in certi casi delle
complicazioni. Non utilizzi il medicamento
di propria iniziativa per il trattamento di altre malattie o su altre
persone. Anche in caso di successive
reinfezioni all'occhio, TobraDex gocce oftalmiche deve essere
utilizzato solo dietro nuova
prescrizione medica.
Quando non si può usare TobraDex gocce oftalmiche?
TobraDex gocce oftalmiche non può essere impiegato nei casi seguenti:
·in caso di ipersensibilità nota o presunta (allergia) verso un
componente di TobraDex gocce
oftalmiche;
·in caso di glaucoma;
·in caso di infezioni agli occhi che non possono essere curate con un
antibiotico, ad es. alcune
malattie virali della cornea e della congiuntiva;
·in caso di tubercolosi agli occhi;
·in caso di lesioni o ferite

Características técnicas

TobraDex® sospensione oftalmica/unguento oftalmico
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Sospensione oftalmica: tobramicina, desametasone.
Unguento oftalmico: tobramicina, desametasone.
Sostanze ausiliarie
Sospensione oftalmica: cloruro di benzalconio (0,1 mg/ml), disodio
edetato, cloruro di sodio, solfato
di sodio anidro, tiloxapolo, idrossietilcellulosa, acido solforico,
idrossido di sodio, acqua depurata.
Unguento oftalmico: clorobutanolo, paraffina liquida, vaselina bianca.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione oftalmica: 3 mg di tobramicina e 1 mg di desametasone/1
ml.
Unguento oftalmico: 3 mg di tobramicina e 1 mg di desametasone/1 g.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Infiammazioni della sezione anteriore dell'occhio sensibili ai
glucocorticoidi con infezione
concomitante o rischio di infezione da agenti patogeni sensibili alla
tobramicina.
Posologia/Impiego
Sospensione oftalmica
Posologia abituale
Adulti con malattie lievi: 4-6 instillazioni al giorno.
Adulti con malattie gravi: instillare 1-2 gocce ogni 2 ore nella sacca
congiuntivale dell'occhio affetto
fino alla risoluzione dell'infezione (in generale entro 24-48 ore).
Successivamente, la frequenza delle
instillazioni verrà ridotta gradualmente in base al quadro clinico
del paziente.
Durata della terapia
È importante non interrompere prematuramente il trattamento.
All'inizio del trattamento, non si dovrebbero somministrare più di 20
ml di TobraDex sospensione
oftalmica. L'ulteriore somministrazione deve avvenire solo dopo una
nuova valutazione del quadro
clinico.
Non vi è alcuna esperienza sull'utilizzo del medicamento per un
periodo superiore a 20 giorni.
Bambini e adolescenti
Finora, l'uso e la sicurezza di TobraDex sospensione oftalmica nei
bambini e negli adolescenti non
sono stati esaminati.
Nota
In seguito all'instillazione, si raccomanda di chiudere con cautela la
palpebra e il condotto lacrimale.
Ciò consente di ridurre l'assorbimento sistemico del medicamento
somministrato per via ocu